双氯芬酸钠凝胶的说明书
| 【药品名称】 | 双氯芬酸钠凝胶 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 适用于类风湿性关节炎、骨关节炎的症状缓解。 |
| 【用法用量】 | 根据疼痛部位大小，用本品2—4克，涂于患处，并轻轻摩擦，每日3—4次，每日总量不超过30克。 |
| 【成 份】 | 双氯芬酸钠 |
| 【性 状】 | 本品为凝胶型基质的半透明软膏。 |
| 【不良反应】 | (1) 偶出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎，如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑。 (2) 局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，如将其用于较大范围皮肤并长期使用，则可能出现一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏等）。 |
| 【禁 忌】 | (1) 对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。 (2) 对丙二醇过敏者禁用。 |
| 【注意事项】 | (1) 本品仅用于完整皮肤，不用于皮肤损伤部位。 (2) 勿与眼睛及黏膜接触 (3) 本品仅供外用，切勿入口。 (4) 由于局部应用也可导致吸收，须严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用。 (5) 如使用本品出现过敏或使用一周后，局部疼痛未缓解，请咨询医师。 (6) 本品形状发生改变时禁止使用。 (7) 儿童必须在家长监护下使用。 (8) 请将此药放在儿童不能接触的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因此孕妇应慎用。【药物过量】尚不明确。 |
| 【药物相互作用】 | (1) 未见与其他药物相互作用报告。 (2) 如正在使用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
| 【药理作用】 | 药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。【药代动力学】尚不明确。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20103738 |
| 【生产企业】 | 上海新亚药业闵行有限公司 |
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