布洛芬缓释胶囊的说明书
| 【药品名称】 | 布洛芬缓释胶囊 |
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| 【适 应 症】 | 本品系非甾体抗炎药。适用于①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、 痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿 痛症状，无病因治疗及控制病程的作用；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼 痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度 疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿 童的发热有解热作用。 |
| 【用法用量】 | 口服，成人及12岁以上儿童：一日2次（早、晚各1次），一次0.3～0.6g （1~2粒），或遵医嘱。晚间服药可使疗效保持一夜，亦有助于防止晨僵，12岁 以下儿童用量请咨询医师或药师。 |
| 【成 份】 | 布洛芬 |
| 【性 状】 | 本品为缓释胶囊，内容物为白色球形小丸。 |
| 【不良反应】 | 本品耐受性良好，副作用低，一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。 |
| 【禁 忌】 | ① 活动期消化道溃疡；② 对本药物过敏者，因服用阿斯匹林和其他非类固 醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者。 |
| 【注意事项】 | （1）肠胃病患者慎用。对其他抗风湿药物耐受性差者可能对本品有良好耐受 性。 （2）有支气管哮喘病史患者，可能会引起支气管痉挛。 （3）并用抗凝血剂的患者，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。 （4）心功能不全及高血压病患者慎用。 （5）过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即 可自行消失。 （6）服药期间饮酒可增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。【老年患者用药】老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使 用。【药物过量】过量服药可引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等，一般症状在停药后即可自行 消失。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸药或（和） 利尿药，并给予监护及其他支持疗法。 |
| 【药物相互作用】 | （1）与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长 期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 （2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反 应及出血倾向发生率增高。 （3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危 险。 （4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 （5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 （6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 （7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。 （8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 （9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时 宜减少本品剂量。 （10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故 本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 |
| 【药理作用】 | 布洛芬是有效的环氧合酶抑制剂，具有解热、镇痛及抗炎作用。【药代动力学】口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少。与含铝和镁的抗酸 药同服不影响吸收。血浆蛋白结合率为99％。服药后1.2-2.1小时血药浓度达峰 值，用量200mg，血药浓度为22-27μg/ml，用量400mg时为23－45μg/ml，用 量600mg时为43－57μg/ml。一次给药后T1／2一般为1.8-2小时。服药5小时后 关节液浓度与血药浓度相等，以后的12小时内关节液浓度高于血浆浓度。本品 在肝内代谢，60％－90％经肾由尿排出，100％于24小时内排出，其中约1％为 原形物，一部分随粪便排出。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20113204 |
| 【生产企业】 | 辅仁药业集团有限公司 |
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