克林霉素磷酸酯凝胶的说明书
【药品名称】 | 克林霉素磷酸酯凝胶 |
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【适 应 症】 | 因敏感所致寻常痤疮。 |
【用法用量】 | 清洗并抹干患处,将本品适量涂于患处,早晚各1次。 |
【成 份】 | 克林霉素磷酸酯 |
【性 状】 | 本品为无色或淡紫色凝胶。 |
【不良反应】 | 常见不良反应有:局部皮肤干燥、接触性皮炎、皮肤刺激反应、过敏症状、腹痛、胃肠不适、眼睛刺痛等;个别可能有腹泻、血样腹泻、结肠炎包括假膜性结肠炎等。 |
【禁 忌】 | 1.对克林霉素或林可霉素过敏者禁用。2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。 |
【注意事项】 | 1.本品使用过程中可能引起假膜性结肠炎,如有剧烈腹痛、频繁腹泻,伴水样或血样便等症状,应高度警惕,并采取相应措施(如停药、输液、内窥镜检查等),如出现假膜性结肠炎,可选用万古霉素口服一次0.125~0.5g,一日4次进行治疗。也可选用其他有效的治疗措施。2.本品应避免触及眼睛及口。若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。【儿童用药】小儿应用时,应注意重要器官的功能,小于1个月的小儿不宜应用。【药物过量】过量使用本品会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。 |
【药物相互作用】 | 1.本品可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。2.本品与红霉素有拮抗作用,不宜合用。3.与游离脂肪酸合用可减少本品2%~14%的吸收。 |
【药理作用】 | 本品为半合成的克林霉素衍生物,为窄谱抗生素。 本品主要对革兰氏阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性。体外试验表明:本品具有抑制痤疮丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生长作用。【药代动力学】多次外敷本品(浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素),血清中克林霉素浓度仅为0~3ng/ml,小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。 |
【贮 藏】 | 密封。 |
【批准文号】 | 国药准字H20065969 |
【生产企业】 | 浙江盛基药业有限公司 |
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