奥美拉唑肠溶胶囊的说明书
| 【药品名称】 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
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| 【适 应 症】 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。 |
| 【用法用量】 | 口服，不可咀嚼。1、消化性溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。2、反流性食管炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。3、卓-艾综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒），若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分为两次服用。 |
| 【成 份】 | 主要成份：奥美拉唑。化学名称：5-甲氧基-2-｛［（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基］-亚磺酰基｝-1H-苯并咪唑。 |
| 【性 状】 | 本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。 |
| 【不良反应】 | 本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT、AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃黏膜细胞增生和萎缩性胃炎。 |
| 【禁 忌】 | 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 |
| 【注意事项】 | 1、治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。2、肝肾功能不全者慎用。3、本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般不用，哺乳期妇女也应慎用。【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 |
| 【药物相互作用】 | 1. 应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2. 奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。 3. 应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。 4. 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 【药理作用】 | 质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H＋、K＋-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35％，多剂量生物利用度增至约60％，血浆蛋白结合率为95～96％，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80％经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。 |
| 【贮 藏】 | 遮光，密封，在干燥处保存。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20065477 |
| 【生产企业】 | 成都天台山制药有限公司 |
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