雅塑(奥利司他胶囊)的说明书
| 【药品名称】 | 雅塑(奥利司他胶囊) |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。 |
| 【用法用量】 | 成人餐时或餐后小时内口服粒如果有一餐未进或食物中不含脂肪则可省略一次服药。 |
| 【成 份】 | 本品主要成份为奥利司他。 |
| 【性 状】 | 本品为胶囊剂，内容物应为白色或类白色微丸和颗粒。 |
| 【不良反应】 | 1. 常见不良反应为油性斑点胃肠排气增多大便紧急感脂肪（油）性大便脂肪泻大便次数增多和大便失禁随膳食中脂肪成分增加发生率也相应增高大部分病人用药一段时间后可改善 2. 较多出现的胃肠道急性反应有腹痛/腹部不适胃肠胀气水样便软便直肠痛/直肠部不适牙齿不适牙龈不适 3. 观察到的其他少见不良事件有上呼吸道感染下呼吸道感染流行性感冒头痛月经失调焦虑疲劳泌尿道感染 4. 使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告并出现肝衰竭病例其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道主要临床表现为瘙痒皮疹荨麻疹血管神经性水肿支气管痉挛和过敏性反应出现大疱疹十分罕见上市后监测还发现有胰腺炎的报道 |
| 【禁 忌】 | 1. 孕妇禁用 2. 对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用 3. 慢性吸收不良综合征胆汁郁积症患者禁用 4. 器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用 |
| 【注意事项】 | 1. 奥利司他胶囊应于用餐时或餐后小时服用 2. 您的膳食应营养均衡轻度低热能大约%热能来自脂肪食物中应富含水果和蔬菜脂肪碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐 3. 低脂饮食可能减少胃肠道副作用的发生率您可自行调整脂肪摄入量而随着膳食中脂肪成分增加胃肠道副作用的发生率也增加 4. 治疗时间少于年时大部分患者维生素AEK和β胡萝卜素水平仍在正常范围内为保证有足够的营养物质可以考虑补充复合维生素 5. 如果有一餐未进食物或所进食物中不含脂肪则可略过该次剂量 6. 长期服用奥利司他胶囊其治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可以持续 7. 如果您患有型糖尿病奥利司他胶囊在导致体重减轻的同时常伴随着血糖控制的改善从而可能需要减少口服降糖药(如磺酰脲类药)的剂量 8. 使用奥利司他胶囊前应排除引起肥胖的器质性原因(如甲状腺功能低下肾上腺皮质功能亢进等) 9. 第次使用奥利司他胶囊前如果您伴有发高血脂高血压糖尿病和中度以上脂肪肝应谨慎宜联用其他药物 |
| 【贮 藏】 | 密封。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20123131 |
| 【生产企业】 | 重庆植恩药业有限公司 |
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