克霉唑片的说明书
| 【药品名称】 | 克霉唑片 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感染，但由于本品口服吸收差，治疗深部真菌感染疗效差，不良反应又多见，现已很少应用，仅作局部用药。 |
| 【用法用量】 | 口服，一次0.25～1g，一日0.75～3g。小儿：按体重一日20～60mg/kg，分3次服用。 |
| 【成 份】 | 本品主要成分为克霉唑。 |
| 【性 状】 | 本品为白色片 |
| 【不良反应】 | 1 口服后常见胃肠道反应，一般在开始服药后即可出现纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，严重者常需中止服药。 2 肝毒性：由于本品大部分在肝内代谢，故可出现肝损害，引起血清胆红素、碱性磷酸酶和氨基转移酶升高，停药后可恢复。 3 偶可发生暂时性神经精神异常，表现为抑郁，幻觉和定向力障碍等。此类反应一旦出现，必须中止治疗。 |
| 【禁 忌】 | 肝功能不全、粒细胞减少、肾上腺皮质功能减退及对本品过敏者禁用。 |
| 【注意事项】 | 1 因吸收差且毒性大而少用于内服。出现不良反应时，应立即停药。 2 动物实验显示，应用100倍于人体剂量时具胚胎毒性。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。但由于许多药物经乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用。 3 3岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。 |
| 【药物相互作用】 | 本品与制霉菌素、两性霉素B及氟胞嘧啶对白色念珠菌无协同作用。 |
| 【药理作用】 | 本品属吡咯类抗真菌药，对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。本品具广谱抗真菌活性，对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用，对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。本品对曲霉、某些暗色孢科、毛霉菌属等作用差。本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞 |
| 【贮 藏】 | 遮光，密封保存。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H11020686 |
| 【生产企业】 | 华润双鹤药业股份有限公司 |
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