协美达(阿司匹林缓释片)的说明书
【药品名称】 | 协美达(阿司匹林缓释片) |
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【适 应 症】 | (1)镇痛,解热 (2)抗炎,抗风湿 (3)关节炎 (4)抗血栓 (5)儿科用于皮肤粘膜淋巴结综合证(川崎病)的治疗。 (6)可用于治疗胆道蛔虫症。 |
【用法用量】 | 解热镇痛:一次2~3片(每片0.162g),一日3次。抗风湿:一次4~5片(每片0.162g),1日3~4次,或遵医嘱。儿童酌减。 |
【成 份】 | 阿司匹林 |
【性 状】 | 本品为白色片 |
【不良反应】 | 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(治疗风湿热),尤其当药物血浓度>200μg/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。 1较常见的有恶心,呕吐,上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%~9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。 2中枢神经:出现可逆性耳鸣,听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300μg∕ml后出现。 3过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘,荨麻疹,血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏,哮喘和鼻息肉三联征,往往与遗传和环境因素有关。 4肝,肾功能损害,与剂量大小有关,尤其是剂量过大使血药浓度达250μg∕ml时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复,但有引起肾乳头坏死的报道。 |
【禁 忌】 | 下列情况应禁用: 1活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血; 2血友病或血小板减少症; 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘,神经血管性水肿或休克者。 |
【注意事项】 | 1交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对,必须警惕交叉过敏的可能性。 2对诊断的干扰: ①长期每日用量超过2,4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性,葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性; ②可干扰尿酮体试验; ③当血药浓度超过130μg∕ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响; ④用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰; ⑤尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低; ⑥由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到40mg/ |
【药物相互作用】 | 1与其他非甾体抗炎药同用时疗效并不加强,因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用(包括溃疡和出血)却增加;此外,由于对血小板聚集的抑制作用加强,还可增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括:肾乳头坏死,肾癌或膀眺癌的可能。 2与任何可引起低凝血酶原血症,血小板减少,血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血的危险。 3与抗凝药(双香豆素,肝素等),溶栓药(链激酶,尿激酶)同用,可增加出血的危险。 4尿碱化药(碳酸氢钠等) |
【药理作用】 | 本品属于非甾体抗炎药。 ①镇痛作用:主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽,组胺)的合成,属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性; ②抗炎作用;确切的机制尚不清楚,可能由于本品作用于炎症组织,通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关; ③解热作用:可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张,皮肤血流增加,出汗,使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺素在 |
【贮 藏】 | 密封,在干燥处保存。 |
【批准文号】 | 国药准字H19980008 |
【生产企业】 | 郑州市协和制药厂 |
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