维D2磷酸氢钙片的说明书
| 【药品名称】 | 维D2磷酸氢钙片 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 用于儿童、孕妇及哺乳期妇女钙质的补充。 |
| 【用法用量】 | 口服。成人：一次4片；儿童：一次2片，一日2～3次。或遵医嘱。 |
| 【成 份】 | 本品为复方制剂，其组份为：每片含磷酸氢钙150mg，维生素D2 500U。 |
| 【性 状】 | 本品为白色片。 |
| 【不良反应】 | 1.钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气，便秘，腹部不适。2.少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘，腹痛，肌肉软弱无力，心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。3.维生素D按推荐剂量服用无不良反应。但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D，可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万～60万单位，小儿每日20万～40万单位，数周或数月可致严重毒性反应)。4.发现下列情况需高度警惕维生素D中毒表现：(1)便秘、腹泻、烦躁、嗜睡，持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。(2)骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有神经异常、皮肤骚痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。 |
| 【禁 忌】 | 1.高钙血症、高钙尿症患者禁用。2.含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。3.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。4.维生素D增多症患者禁用。5.高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。 |
| 【注意事项】 | 1.对诊断的干扰：长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。2.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需要量增加)3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少，注意高钙血症)。4.心室颤动者慎用。5.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量；血清钾、镁、磷浓度；血压及心电图。6.服用洋地黄类药物期间慎用。7.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化钠铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。8.由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。9.维生素D对诊断的干扰：维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。10.下列情况应慎用维生素D：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移)；对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻患者维生素D的需要量减少，婴儿可因此引起特发性高钙血症)；非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。11.服用含维生素D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50nnol/L)、以及骨X线检查等。 |
| 【药物相互作用】 | 1.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟，均会抑制口服钙剂的吸收。2.大量进食含纤维素的食物，能抑制钙的吸收，因钙与纤维素结合不易吸收的化合物。3.本品与苯妥英或氟化物同用，二者吸收均减低。4.与四环素、降钙素或硫酸纤维素合用，可降低它们的吸收或疗效。5.维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。6.含铝的抗酸药与本品同服时，铝的吸收增多。7.本品与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症，(因增加肾小管对钙的重吸收)。8.本品与含钾药物合用时，应注意心律失常的发生。9.与钙离子通道阻滞剂(如硝苯地平)同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。10.与其他含钙或含镁的药物合用，易发生高钙血症或高镁血症，尤其是肾功能不全时。11.制酸药中的镁剂与维生素D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症。12.巴比妥类、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维生素D以防骨软化症。13.降钙素与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。14.大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素D同用，有发生高钙血症的危险。15.考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素D的吸收。16.洋地黄类与维生素D同用时应谨慎，因维生素D引起高钙血症，容易诱发心律失常。17.大量的含磷药物与维生素D同用，可诱发高磷血症。 |
| 【药理作用】 | 钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能，以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用，另外，钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存，维持神经肌肉的正常兴奋性，以及氢基酸的摄取和结合、维生素B12的吸收等。维生素D促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D摄入后，在肝细胞微粒体中受25－羟化酶系统催化生成骨化二醇(25－OHD3)，经肾近曲小管细胞1－羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1－25－(OH)2D3〕。 |
| 【贮 藏】 | 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H22024109 |
| 【生产企业】 | 辽源誉隆亚东药业有限责任公司 |
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