对肝功能的影响 本品是一种作用于胰腺、肠道和肝脏的葡萄糖激酶( GK}双重 激活剂，对肝脏葡葡糖激酶功能改善带来的药物安全性影响未知，本 品临床试验中未见药物引发肝损伤件发生。部分患者使用本品后可 能会出现丙氨酸氨基转移酶和或天门冬氨酸氨基转移酶的轻度上升, 但多数为-过性。如出现肝酶上升相关的临床表现，建议及时寻求医 生的指导并进行检测和治疗。 对血脂的影响 本品在临床试验中未见低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇和高密 度脂蛋白胆固醇的变化，部分患者可能会出现甘油三酯轻度上升， 但不随治疗时间的延长而进一步升高。如出现甘油三酯上升相关的 临床表现，建议在医生的指导下，合理控制饮食并关注血甘油三酯 的变化，必要时选择降脂药物治疗。 高血压 本品在临床试验中发生与治疗相关的高血压不良反应发生率低 , (安慰剂0.3%，本品0.1% )。部分受试者使用本品有报告高血压不 良事件，多为轻度，均不影响继续服用本品。鉴于高血压是糖尿病患 者的常见基础疾病，建议在接受本品治疗前已患有高血压的患者，继 续根据医生的指导进行高血压治疗和血压监测。如出现高血压相关的 临床表现，建议及时寻求医生的指导和必要的降压治疗。 尿酸升高 本品在临床试验中发生与治疗相关的尿酸升高的不良反应发生 率低(安慰剂0.2%，本品0.7% )。部分患者使用本品后可能会出现 尿酸轻度升高,但不随治疗时间的延长而进一步升高。如出现尿酸上 升相关的临床表现，建议及时导求医生的指导并进行检测和治疗。 心血管影响 尚未开展长期服用本品对心血管安全性影响的临床研究和评 估。已完成的研究未见使用本品增加对心血管有临床意义的影响的 风险。 酮症酸中毒 酮症酸中毒是一-种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病,其 体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致， 包括恶心、呕吐、腹痛、 全身乏力和呼吸急促。本品临床试验中未报告酮症酸中毒的不良反应， 但在使用本品过程中，也需要关注酮症酸中毒风险。 开始本品治疗前，应考虑患者病史中酮症酸中毒的可能易感因素, 包括任何原因引起的胰腺胰岛素分泌不足( 如胰腺炎或胰腺手术史 等)、胰岛素剂量降低、热量限制(如急性发热性疾病、疾病或手术 引起的热摄入减少等)和酗酒。 如接受本品治疗且出现重度代谢性酸中毒体征和症状的患者,无 论血糖水平如何，均应评估其酮症酸中毒的可能性，因为即使血糖水 平低于13.9 mmol/L,也应评估是否酮症酸中毒可能存在，是否存在 同时接受可引起酮症酸中毒的其他降糖药物治疗的情况。在接受本品 治疗的患者中，若发生已知易导致酮症酸中毒的临床情况(如因急性 疾病或手术而长期禁食),应考虑监测酮症酸中毒情况，并暂时停用 本品。如怀疑是酮症酸中毒，应停用本品并对患者进行评估。井应及 时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛表、输液和碳水化合物 的补充。 本品不得用于治疗1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗 状态。