辅舒良(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂)的说明书
【药品名称】 | 辅舒良(丙酸氟替卡松鼻喷雾剂) |
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【适 应 症】 | 预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。 |
【用法用量】 | 成人和12岁以上儿童:每日1次,每个鼻孔各2喷,以早晨用药为好,某些患者需每日2次,每个鼻孔各2喷。当症状得到控制时,维持剂量为每日1次,每鼻孔各1喷。若症状复发,可相应增加剂量,每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。 老年患者用量同成年患者。 4-11岁的儿童:每日1次,每个鼻孔各1喷。某些患者需每日2次,每鼻孔各1喷,最大剂量为每鼻孔不超过2喷。本药仅用于鼻腔吸入。 |
【成 份】 | 本品的主要成分是丙酸氟替卡松,其化学名称为6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯,分子式为C25H31F3O5S,分子量为500.6。 本品是丙酸氟替卡松微粒的水性混悬液,通过一定量喷雾泵将药液喷于鼻粘膜局部。每100 mg药液中除了含50 ug丙酸氟替卡松之外,还含有微晶纤维素、羟甲基纤维素钠、右旋糖、吐温80、苯扎氯胺和苯乙醇等。丙酸替卡松鼻喷雾剂装在琥珀色玻璃瓶内,玻璃瓶与定量喷雾泵、鼻接合器及防尘盖相连,当按照推荐剂量使用时,每瓶可提供120喷。 |
【不良反应】 | 经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道,但极为罕见,通常见于作过鼻手术的患者。与其他鼻部吸入剂一样,本品可引起鼻、喉部干燥、刺激,令人不愉快的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反应,包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道,罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。长期、大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。 |
【禁 忌】 | 对本药的任何组成成分过敏者禁用。 |
【注意事项】 | 鼻腔感染时,应予恰当治疗。 经鼻腔给予过量的类固醇可造成肾上腺功能的显著抑制,如果有证据表明用药超过推荐的剂量,则应在应激或择期手术期间,考虑给予其它全身性类固醇。存在肾上腺功能受损的情况时,若由全身应用皮质激素治疗转换为丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,必须特别谨慎小心。 虽然对于大多数患者来说,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂可控制季节性过敏性鼻炎,但是在受到严重的夏季过敏源激发时,在某些情况下,应进行适当的辅助治疗,特别是要控制眼部症状。 不良反应的发生与患者的个体差异和所使用的类固醇不同而异。长期大剂量经鼻腔给予类固醇可能引起全身性反应。当对鼻腔给以超过剂量的类固醇时,可造成对肾上腺功能的显著抑制,如果有证明表明用药超过推荐的剂量,则应在应激或择期手术期间考虑给予其他全身性类固醇。 运动员慎用。 |
【药物相互作用】 | 未见报道。 |
【药理作用】 | 丙酸氟替卡松是一种作用于局部的皮质激素,具有较高的治疗指数和强效的抗炎活性。当它局部作用于鼻粘膜时,未检测出其全身性活性,因而对下丘脑- 垂体- 肾上腺轴的抑制作用极小。 |
【贮 藏】 | 30°C以下可贮藏 |
【批准文号】 | 国药准字HJ20140117 |
【生产企业】 | Glaxo Wellcome, S.A. |
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