罗每乐(盐酸阿莫罗芬乳膏)的说明书
| 【药品名称】 | 罗每乐(盐酸阿莫罗芬乳膏) |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。 |
| 【用法用量】 | 将本品施用于病甲，每7天使用1-2次。请仔细接照以下步使用本品。1．锉光指（趾）甲在使用本品前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接触病甲的甲锉再锉健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。2．清洁指（趾）甲用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复1、2步骤。请把药签放在一边，不要丢弃，清洁药铲时还将使用这张药签。3．从药瓶中取出搽剂将药铲深入药瓶，取出搽剂。避免搽剂触及瓶口以免流失。4．涂施搽剂将搽剂均匀涂布于整个指（趾）甲。对每一病甲重复3、4步骤。5．干燥使涂有搽剂的指（趾）甲干燥3分钟。6．清洁药铲所提供的药铲可重复使用。不过，每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用步骤2中放在一边的药签清洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后旋紧药瓶。药签易燃，请妥善处置。7．在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。干燥以后搽剂不受水和肥皂的影响，因此您可正常洗手或脚。如果接触化学物质（如各种油漆、稀料、白酒）时，您需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。在感染尚未清除，正常指（趾）甲没长成之前，有必要持续使用本品。对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9～12个月。在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲。 |
| 【成 份】 | 本品每毫升主要成份盐酸阿莫罗芬55.74毫克（相当于50毫克阿莫罗芬）。 |
| 【性 状】 | 本品为乳剂型基质的白色至类白色乳膏。 |
| 【不良反应】 | 除了有益的作用以外，即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在甲的周围皮肤出现轻微的烧灼感、瘙痒、红斑、脱屑。在极少数情况下，会出现渗出、水疱、疼痛、炎症，罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。 |
| 【禁 忌】 | 1. 对本品任一成份过敏者禁用。2. 本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。 |
| 【注意事项】 | 1．第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。2．甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。3．使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。4．本品不得吸入。本品应避免接触粘膜（如口腔、鼻）和皮肤皱褶处。5．如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。6．如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。7．哺乳期妇女避免使用本品。8．由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。9．老年患者应在医师指导下使用。10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。11.锉指（趾）甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。12.请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。16.如果接触有机溶媒（如稀料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。18.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。19.本品性状发生改变时禁止使用。20.请将本品放在儿童不能接触的地方。21.如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
| 【药物相互作用】 | 如在接受治疗的指（趾）甲上与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 【药理作用】 | 本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物--阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角固醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其它念珠菌种。皮肤癣菌：红色毛癣菌、指（趾）间毛癣菌、须发毛癣菌及其它毛癣菌种，表皮癣菌，小孢子菌。霉菌：帚霉菌。暗色孢菌：Hendersonula、链格孢菌、分支孢子菌。低敏感性菌种：曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。 |
| 【贮 藏】 | 避免高温贮存（低于30℃）。 |
| 【批准文号】 | 注册证号H20181200 |
| 【生产企业】 | Laboratoires Galderma |
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