得每通(胰酶肠溶胶囊)的说明书
【药品名称】 | 得每通(胰酶肠溶胶囊) |
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【适 应 症】 | 治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。 |
【用法用量】 | 具体剂量应因人而异,并根据病情严重程度和饮食结构而确定。建议在开始进餐时,口服每次总量(详见下述)的1/2或1/3.剩余剂量在进食期间服完。本品宜在进食时用水整粒吞服,勿碾碎或咀嚼。如整粒吞服有困难(如小孩或老年人),可小心打开胶囊,将胰酶微粒与流质(如果汁混合后同饮,但该混合液应立即服用,不能保存。得每通可被用作犹太人和穆斯林患者的治疗药物。囊性纤维化患者:根据囊性纤维化共识大会的建议、美国囊性纤维化基金会的病例对照研究以及英国病例对照研究的结果,在胰酶替代疗法中.推荐使用下述剂量:4岁以下儿童,每公斤体重每餐给予胰脂肪酶1000单位。4岁以上患者,每公斤体重每餐给予胰脂肪酶500单位。应根据疾病严重程度,脂肪痢控制情况和维持良好营养状况的需要作相应剂量调整。对多数患者,每天剂量应低于或不超过10000单位胰脂肪酶,每公斤体重。其它胰腺外分泌不足的疾病: 具体剂量应因人而异,并根据消化功能减退程度和饮食中的脂肪含量而确定。通常起始剂量为每餐或每次进食服用胰酶胶囊1-2粒。所用剂量应使脂肪痢减至最轻并能维持良好的营养状况。临床上常用剂量为:每餐至少服用胰酶胶囊2-4粒,每次进食,至少口服胰酶胶囊2粒。 |
【成 份】 | 本品为从猪胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。本品每粒含胰酶0.15g(相当于胰脂肪酶10000欧洲药典单位,胰淀粉酶8000欧洲药典单位,胰蛋白酶600欧洲药典单位)。 辅料为:聚乙二醇4000、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、十六烷醇、柠檬酸三乙酯、二甲硅油1000、明胶、无水氧化铁E172、水合氧化铁E172、氧化铁E172、二氧化钛E171、十二烷基硫酸钠。 |
【性 状】 | 本品为棕色和无色透明的双色胶囊,内容物为棕色颗粒。 |
【不良反应】 | 服用高剂量胰酶制剂的囊性纤维化患者曾报告回盲肠和大肠狭窄(结肠纤维样病变)。作为一项预防措施,特别当患者每天每公斤体重服用胰脂肪酶剂量超过10000单位时,如出现异常的腹部症状或腹部症状发生改变,应当进行医学评估以排除结肠纤维样病变的可能性。 |
【禁 忌】 | 已知对猪源性胰酶制剂过敏者禁用。 |
【注意事项】 | 1.应整粒吞服,不得打开或溶解后服用。2.在急性胰腺炎早期,不应口服本品。3.本品不影响驾驶或机械操作。详见内包装说明书。 |
【药物相互作用】 | 1.本品不宜与酸性药物同服。 2.本品与等量碳酸氢钠同服,可增加疗效。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 |
【贮 藏】 | 密封。 |
【批准文号】 | 注册证号H20171150 |
【生产企业】 | Abbott Laboratories GmbH |
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