优思明 (屈螺酮炔雌醇片 )的说明书
| 【药品名称】 | 优思明 (屈螺酮炔雌醇片 ) |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 本品用于女性避孕。 |
| 【用法用量】 | 如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。 |
| 【成 份】 | 本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。 |
| 【性 状】 | 浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 |
| 【不良反应】 | 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）.恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。 |
| 【禁 忌】 | 复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 |
| 【批准文号】 | 注册证号H20130392 |
| 【生产企业】 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
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