奥利司他胶囊的说明书
| 【药品名称】 | 奥利司他胶囊 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 用于肥胖哐体重超重患者（体重指数>=24）的治疗。 |
| 【用法用量】 | 成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。 |
| 【成 份】 | 本品每粒含奥利司他0.12克，辅料为：预胶化淀粉、微粉硅胶和硬脂酸镁 |
| 【性 状】 | 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。 |
| 【不良反应】 | "1. 常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2. 较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3. 观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4. 偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏反应。 5. 极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高以及罕见的严重肝炎等病例报道。" |
| 【禁 忌】 | "1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。" |
| 【注意事项】 | "1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2（体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算）。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6.18岁以下儿童应在医师指导下使用。 7.孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。" |
| 【药物相互作用】 | 1.在药代动力学研究中，未观察到奥利司他与酒精、地高辛、格列本脲、硝苯地平(缓释片)、口服避孕药、苯妥英类、普伐他汀之间有药物相互作用。 2.尽管奥利司他不会改变华法林的药代和药效动力学， 但在与华法林或其他抗凝血剂联用时，需考虑奥利司他使维生素K的吸收降低，故应密切监测患者血凝指标变化。 3.已观察到服用奥利司他时，维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素，应在服用奥利司他之前或之后至少2小时服用，或在睡觉前服用。 4.奥利司他与环孢霉素A联合用药时可造成后者血浆浓度的降低，因此奥利司他与环孢霉素A不应同时使用。为了减少其相互作用，环孢霉素A应该在奥利司他用药之前或之后至少2小时方能服用。当二者同时给药时，应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测。 5.曾报道在奥利司他与左旋甲状腺素合并使用引起甲状腺功能低下，需同时使用的患者需监测甲状腺功能变化，建议奥利司他与左旋甲状腺素至少间隔4小时给药。 |
| 【药理作用】 | 奥利司他是可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂，通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键使酶失活，失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药无需通过全身吸收发挥药效。在每次0.12g，每日三次的推荐治疗剂量下，奥利司他可以抑制食物中30%脂肪的吸收。 |
| 【贮 藏】 | 密封，在阴凉干燥处保存。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20133171 |
| 【生产企业】 | 重庆植恩药业有限公司 |
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