柔乐克(甲硝唑凝胶)的说明书
| 【药品名称】 | 柔乐克(甲硝唑凝胶) |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 局部外用药，用于炎症性丘疹、脓庖及酒渣鼻红斑的局部治疗。 |
| 【用法用量】 | 清洗患处后，适量涂用，每日早、晚各1次。 1．酒渣鼻红斑：2周为一疗程，连用8周。 2．炎症性丘疹、脓庖：4周为一疗程。 |
| 【成 份】 | 甲硝唑 |
| 【性 状】 | 本品为无色或微黄色透明状半固体凝胶。 |
| 【不良反应】 | 少数患者可有短暂的红斑、皮肤干燥、烧灼感和皮肤刺激性反应。 因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后可能产生与全身用药相同的不良反应，如： 恶心、食欲减退、呕吐、腹部不适、口腔金属味等胃肠道反应；可逆性粒细胞减少；头 痛、眩晕、癫痫发作和周围神经病变等中枢神经系统症状及发热、阴道念珠菌感染、膀 胱炎、尿液颜色发黑等其他反应。 |
| 【禁 忌】 | 对本品或或硝基咪唑类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁 用。 |
| 【注意事项】 | 1．应在医师指导下应用。 2．使用过程中，避免接触眼睛。 3．使用中发生中枢神经系统不良反应或过敏反应，应及时停药。 4．接受抗凝血药治疗的患者、肝、肾功能减退者应慎用。 5．用药期间不应饮用含酒精的饮料。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚 缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童应慎用。【老年患者用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。 |
| 【药物相互作用】 | 本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华 法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结 果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。 |
| 【药理作用】 | 本品具有减轻家兔因感染疥螨引起的局部炎症反应和杀灭疥螨虫体的作用。体外试 验还表明，对于蠕形螨虫体，本品也具有杀灭作用。【药代动力学】本品为局部用药，但可自粘膜吸收。吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过 血-脑脊液屏障。60%～80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物。少部分随粪便或 从皮肤排泄。 |
| 【批准文号】 | 注册证号H20020427 |
| 【生产企业】 | Laboratoires Galderma |
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