敏定偶(复方孕二烯酮片)的说明书
| 【药品名称】 | 敏定偶(复方孕二烯酮片) |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 用于女性口服避孕。 |
| 【用法用量】 | 口服。自月经周期的第1日起，每日在相同的时间服用1片，连服21天。停药7日后，在第8日起开始服用新的一盒，服用方法同上。 |
| 【成 份】 | 本品为复方制剂，每片含炔雌醇0.03毫克、孕二烯酮0.075毫克。辅料为：硫酸钙、聚乙烯吡咯烷酮K30，交联聚乙烯吡咯烷酮，硬脂酸镁。 |
| 【性 状】 | 本品为胶囊 |
| 【不良反应】 | 常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血；较少见的有皮疹及不能耐受隐形眼镜；较严重的不良反应尚有血栓形成、血压增高、肝病、黄疸以及过敏反应等。 |
| 【禁 忌】 | 下列情况禁用：乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、精神抑郁症及哺乳期妇女。 |
| 【注意事项】 | 1 开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家庭病史，特别注意检查血压。 2．服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。 3．必须按规定方法服药，若漏服药不仅可发生经期间异常出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按规定服药外，应在24小时内加服1片，并在随后7天同时采取其他的非激素避孕措施。 4．出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、原因不明剧烈性头痛、皮肤黄染或全身瘙痒等。 5．吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加，尤其是35岁以上的妇女，故服药期间应戒烟。 6．如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，直到出现第一个月经周期后再怀孕。 7．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8．本品性状发生改变时禁止使用。 9．请将本品放在儿童不能接触的地方。 10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
| 【药物相互作用】 | 1、可升高本品血药浓度的药物：如阿伐他汀、维生素C及药酶制剂如氟康唑等。三乙酰竹桃霉素与复方口服避孕药同时使用，可能会增加肝内胆汁淤积症的发生风险。 2、可使本品避孕效果降低的药物；抗菌药尤其是广谱抗菌药、药酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、苯妥英等，应避免同时服用。 3、本品影响其他药物的疗效，使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药；使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。 4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 【药理作用】 | 该药品所含炔雌醇能抑制促性腺激素分泌，从而抑制卵巢排卵。该药品另一成份孕二烯酮为孕激素，在较大剂量时能显著抑制促性腺激素和性激素分泌，从而具有抗早孕、抗着床以及使宫颈粘液变稠的作用。两药并用可发挥协同作用，提高避孕效果。 |
| 【贮 藏】 | 密封，在阴凉处保存。 |
| 【批准文号】 | 注册证号BX20010211 |
| 【生产企业】 | Wyeth Australia Pty Limited |
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