赛尼可(奥利司他胶囊)的说明书
| 【药品名称】 | 赛尼可(奥利司他胶囊) |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 用于肥胖症或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。 |
| 【用法用量】 | 餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。此外，必要时可以搭配维生素同时服用。（小贴士：服药期间配合低脂饮食，合理运动，效果更明显。达到理想体重后，坚持服药一段时间，巩固效果。 |
| 【成 份】 | 主要活性成分为奥利司他。胶囊外壳含有明胶、靛蓝二磺酸钠（E133），二氧化钛。 |
| 【性 状】 | 白色或类白色颗粒或粉末 |
| 【不良反应】 | 常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪（油）性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。通常在服用奥利司他的病人中较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。偶有对该品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道 |
| 【禁 忌】 | 1．孕妇禁用。2．对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。3．慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。4．器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。 |
| 【注意事项】 | 1 第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗；2 不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算)；3 服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物；4 使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果；5 没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量；6 18岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品；7 当本品性状发生改变时禁用；8 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
| 【药物相互作用】 | 1．该品可使维生素A、D和E的吸收减少。使用该品同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D和E的制剂（如一些复方维生素类制剂），应在服用该品2小时后或在睡前服用。2．2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药（如磺酰脲类药物）的剂量。3．该品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。4．该品与胺碘酮合用时，可能导致后者吸收减少而降低疗效。6．如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 【药理作用】 | 奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。 |
| 【贮 藏】 | 遮光、密闭保存。 |
| 【批准文号】 | 注册证号H20050175 |
| 【生产企业】 | Roche SpA |
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