达克宁(硝酸咪康唑阴道软胶囊)的说明书
【药品名称】 | 达克宁(硝酸咪康唑阴道软胶囊) |
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【适 应 症】 | 局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。 |
【用法用量】 | 阴道给药,每晚1次,一次1粒,连用3晚为一个疗程。对于严重感染,请在医生指导下使用。建议洗净双手后,采取仰卧或其它舒适的姿势将软胶囊置于阴道深处大约一指深。即使症状迅速消失,也要完成至少一个疗程。 |
【成 份】 | 本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克,辅料为轻质液状石蜡、白色凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。 |
【性 状】 | 本品为乳白色卵圆形软壳胶囊剂,内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。 |
【不良反应】 | 不良反应少见,多数很轻微。最常见的不良反应有局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗初期。此外,还有盆腔痉挛、荨麻疹及皮疹的报道。偶见过敏反应。当出血上述不良反应时,请立即停药并及时咨询医师。 |
【禁 忌】 | 对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。 |
【注意事项】 | 1 出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。 2 避免接触眼睛,并切忌口服。 3 应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。 4 当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 5 本品不会沾染皮肤或衣服 6.孕妇及哺乳期妇女慎用。 7.避免接触眼睛,切忌口服。 8.严重感染者请在医生指导下使用。 9.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 10.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。 11.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 12.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 15.本品性状发生改变时禁止使用。 16.请将本品放在儿童不能接触的地方。 17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 18当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 19本品不会沾染皮肤或衣服。 20.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。 21.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的胃排空措施。 |
【药物相互作用】 | 1 由于本品可使乳胶制品:如避孕膜、避孕套等破损,故应避免本品与此类产品接触。 2 若与其它药物如香豆素衍生物、口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加这些药物的作用及副作用。 3 已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限,因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是,口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用硝酸咪康唑,并监测抗凝效应。服用华法林的患者同时使用含咪康唑的阴道制剂,可能会出现出血(齿龈、鼻)和血肿。 4 如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
【贮 藏】 | 15-30℃干燥处保存。 |
【批准文号】 | 国药准字J20160028 |
【生产企业】 | Catalent France Beinheim S.A. |
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