美愈伪麻口服溶液的说明书
【药品名称】 | 美愈伪麻口服溶液 |
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【适 应 症】 | 治疗鼻塞、镇咳、祛痰药。本品用于感冒、支气管炎等疾病引起的鼻咽黏膜充血、鼻 塞、打喷嚏、流涕、咳嗽、咳痰等对症治疗。 |
【用法用量】 | 口服。成人一次10~20ml(1~2支),一日3~4次,一日服用量不超过80ml,疗程不 超过7天。 |
【成 份】 | 愈创木酚甘油醚 |
【性 状】 | 微黄色的澄明液体;具芳香,味甜,微苦。 |
【不良反应】 | 胃肠不适,偶见恶心、口干等,可很快消失,自行恢复。 |
【禁 忌】 | 1.对本品任何一种成分过敏者禁用。 2.严重冠状动脉疾患或严重高血压及有精神病史患者禁用。 |
【注意事项】 | 1.本品服用量每日不得超过80ml,疗程不超过7天。超量服用可头晕、失眠及精神等 症状。 2.前列腺肥大伴排尿困难患者及精神抑郁症患者不宜服用本品。 3.服用本品若症状未见改善或出现高热,应及时停药,并进一步检查发热原因。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女服用本品前应咨询医生。 【儿童用药】请遵医嘱。 【老年患者用药】参见注意事项或遵医嘱。【药物过量】本品含氢溴酸美沙芬,服用过量可导致激动、震颤、坐立不安、失眠等中枢刺激兴奋 作用,心动过速、高血压、苍白、瞳孔扩大、高血糖和尿潴留;严重过量可能引起呼吸急 促或呼吸过度、幻觉、抽搐或谵妄,有些患者也可能会产生中枢抑制、高钾血症。愈创木 酸甘油醚和盐酸伪麻黄碱毒性低,过量服用没有组织损伤或显著的代谢紊乱。 |
【药物相互作用】 | 降压药、抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、酒精与本品可发生相互作用,不宜与本品同 时服用。 |
【药理作用】 | 本品是由愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸美沙芬组成的复方制剂,具有镇咳、 祛痰和收缩上呼吸道黏膜血管的作用。 愈创木酚甘油醚:祛痰药,促进呼吸道分泌增加,降低痰粘度,稀释痰液,易于痰咳出而 产生祛痰作用。 盐酸伪麻黄碱:拟交感神经药,可直接或间接兴奋α和β受体,收缩上呼吸道黏膜血 管,减轻鼻咽喉部充血,疏通鼻道;该药还具有轻度舒张支气管平滑肌作用。 氢溴酸美沙芬:中枢性镇咳药,其镇咳作用与可待因相等或稍强,但无镇痛作用和成 瘾性。 本品LD50为1313.10mg/kg。各组分药物表现独特的作用,相互间无明显拮抗和协同作 用。【药代动力学】愈创木酚甘油醚经胃肠道吸收迅速,血浆半衰期为1小时。代谢产物由肾脏排泄。尿 液中主要代谢产物为β-(2-甲氧基苯氧基)乳酸。 伪麻黄碱经胃肠道吸收迅速,几乎完全吸收,血浆半衰期6~8小时。颁于组织和体液 (包括中枢神经系统)。约50~75%以原形药物经尿液排出体外,其它经肝脏脱甲基化、仲 羟基化和氧化脱氨作用代谢成无活性组分,由肾脏排泄。 美沙芬口服后15~30分钟起效,持续作用6小时。在肝脏代谢,血浆中右啡烷 (dextrorphan)低,主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢产物。 原形药物和代谢产物由肾脏排泄。 |
【批准文号】 | 注册证号HC20100006 |
【生产企业】 | 联邦制药厂有限公司 |
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