维生素E胶丸的说明书
| 【药品名称】 | 维生素E胶丸 |
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| 【适 应 症】 | 1.用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲所生的新生儿、早产儿、 低出生体重儿。 2.未成熟儿及低出生体重婴儿常规应用本品，可预防维生素E缺乏引起的溶 血性贫血，并可减轻由于氧中毒所致的球后纤维组织形成(可致盲)及支气管-肺系 统发育不良。但亦有人认为上述作用尚需进一步研究证实。 3.用于进行性肌营养不良的辅助治疗。 |
| 【用法用量】 | 口服： 1.成人： (1)维生素E每日需要量：男性成人10mg(16.7U)，女性成人8mg(13U)，孕 妇10mg(16.7U)，乳母11～12mg(18～20U)。上述剂量正常膳食中均可供给。 (2)维生素E缺乏：治疗用量随缺乏程度而异。常用量：成人一次10～100mg， 一日2～3次。 2.儿童： (1)维生素E每日需要量：初生～3岁3～6mg(alpha-TE以下同，5～10U)，4 岁～10岁7mg(11.7U)。 (2)维生素E缺乏：小儿每日1mg/kg，早产儿一日15～20mg。慢性胆汁郁积 婴儿每日口服水溶性维生素E制剂15～25mg。 |
| 【成 份】 | 维生素E |
| 【性 状】 | |
| 【不良反应】 | 1.长期服用大量(每日量400～800mg)，可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、 头晕、流感样综合征、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。 2.长期服用超量(一日量大于800mg)，对维生素K缺乏病人可引起出血倾向， 改变内分泌代谢(甲状腺、垂体和肾上腺)，改变免疫机制，影响性功能，并有出 现血栓性静脉炎或栓塞的危险。 |
| 【禁 忌】 | |
| 【注意事项】 | 1.对诊断的干扰：大量维生素E可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高。 2.对维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人，应谨慎用药，以免病情加重。 3.维生素E活性现以α生育酚当量（alpha-TE）替代单位（U），但多数药厂现仍沿用U标志维生素E活性。维生素E 1U相当于1mg dl-α生育酚酰醋酸，相当于0.7mg d-α生育酚，相当于0.8mg d-α生育酰酸醋酸。 4.如食物中硒、维生素A、含硫氨基酸不足时，或含有大量不饱和脂肪酸时，维生素E需要量将大为增加，如不及时补充本品，则可能引起其缺乏症。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇摄入正常膳食时，尚未发现有确切的维生素E缺乏，维生素E能部分通过胎盘，胎儿仅获得母亲血药浓度的20%～30%，故低出生体重婴儿，出生后可因贮存少而致本品缺乏。 |
| 【药物相互作用】 | 1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀，降低脂溶性维生素E的吸收。 2.避免香豆素及其衍生物与大量本品同用，以防止低凝血酶原血症发生。 3.降血脂药考来烯胺和考来替泊，矿物油及硫糖铝等药物可干扰本品的吸收。 4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。 5.本品可促进维生素A的吸收，肝内维生素A的贮存和利用增加，并降低维生素A中毒的发生；但超量时可减少维生素A的体内贮存。 |
| 【药理作用】 | 维生素E是一种基本营养素，确切功能尚不明，属于抗氧化剂，可结合饮 食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸，使免受自由基损伤；保护 红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤，维持神经、肌肉的正常发 育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。【药代动力学】50%～80%在肠道吸收(十二指肠)，吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及 正常的胰腺功能，与血中β-脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂肪组织 中，贮存量可高达供4年所需，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20073374 |
| 【生产企业】 | 杭州华东医药集团新五丰药业有限公司 |
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