乙酰半胱氨酸片的说明书
| 【药品名称】 | 乙酰半胱氨酸片 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 0.2g:用于治疗以粘稠分泌物过多为特点的急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症等。0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。 |
| 【用法用量】 | 0.2g: 口服。 成人常用量:每次200mg,每日3次。 儿童常用量:每次100mg,每日2-4次,依年龄酌情增减。 急性病症的疗程为5～10天。慢性病症的患者遵医嘱可延长服用期。 0.6g: 成人:口服,一次1片(600mg),一日1-2次,或遵医嘱。 |
| 【成 份】 | 乙酰半胱氨酸. |
| 【性 状】 | 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
| 【不良反应】 | 本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。 |
| 【禁 忌】 | 对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。 |
| 【注意事项】 | 1 支气管哮喘患者慎用,如使用在治疗期间应密切观察病情,如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。 2 有消化道溃疡病史者慎用。 3 本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。 4 肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量。 |
| 【药物相互作用】 | 1 应避免与酸性较强药物合用,后者可使本品作用明显降低。 2 不可与活性炭同服,同服时本品54.6%～96.2%被活性炭吸附 3 本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。 4 本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。 5 本品能增加金制剂的排泄。 6 本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。 |
| 【药理作用】 | 本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用,从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理:小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg,大鼠经口LD50>6000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半氨胺酸无致突变作用。本品为观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究 |
| 【贮 藏】 | 遮光、密封,在干燥处保存。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20080325 |
| 【生产企业】 | 海南赞邦制药有限公司 |
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