多潘立酮片的说明书
【药品名称】 | 多潘立酮片 |
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【适 应 症】 | 用于消化不良,腹胀,嗳气,恶心,呕吐,腹部胀痛。 |
【用法用量】 | 口服。成人一次1片,一日3次,饭前15-30分钟服用 |
【成 份】 | 本品每片含多潘立酮10毫克,辅料为:淀粉0.05克,微晶纤维素0.03克,羟丙甲纤维素0.04克。 |
【性 状】 | 本品为白色片。 |
【不良反应】 | 1.偶见轻度腹部痉挛,口干,皮疹,头痛,腹泻,神经过敏,倦怠,嗜睡,头晕等。2.有时导致血清泌乳素水平升高,溢乳,男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。 |
【禁 忌】 | 嗜铬细胞瘤,乳癌,机械性肠梗阻,胃肠出血等疾病患者禁用。 |
【注意事项】 | 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。 |
【药物相互作用】 | 抗胆碱能药品可能会对抗本品的抗消化不良作用,故二者不宜合用。 |
【药理作用】 | 本品为外周多巴胺受体阻滞药,直接作用于胃肠壁,可增加食管下部括约肌张力,防止胃-食管反流,增强胃蠕动,促进胃排空,协调胃与十二指肠运动,抑制恶心、呕吐,并能有效地防止胆汁反流,不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障,对脑内多巴胺受体无抑制作用,因此,无锥体外系等神经、精神不良反应。【药代动力学】口服后吸收迅速,15~30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢,半衰期(t1/2)为7小时,通过尿液排泄总量为31.23%,原型药占0.4%;粪便排泄总量65.7%,原型药占10%。 |
【贮 藏】 | 遮光,密封,25℃以下保存。 |
【批准文号】 | 国药准字H20093043 |
【生产企业】 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 |
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