硝酸咪康唑阴道软胶囊的说明书
| 【药品名称】 | 硝酸咪康唑阴道软胶囊 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。 |
| 【用法用量】 | 阴道给药，洗净后将软胶囊置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。 |
| 【成 份】 | 本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克，辅料为液石体腊、凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。 |
| 【性 状】 | 本品为乳白色卵圆形软壳胶囊，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。 |
| 【不良反应】 | 偶见过敏反应，多数很轻微。常见的不良反应是局部刺激，瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。非常罕见的不良反应有血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。 |
| 【禁 忌】 | 已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。 |
| 【注意事项】 | 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛，并切忌口服。3.严重感染者请在医生指导下使用。4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。5.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。13.本品不会沾染皮肤或衣服。14.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。15.本品为局部用药，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。 |
| 【药物相互作用】 | 1. 应避免与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套。2. 如与使用其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。3. 已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床意义的药物相互作用非常罕见。口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用，并监测抗凝效应。4.咪康唑类药物与其他药物口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及副作用，应慎用。 |
| 【药理作用】 | 本品为广谱抗真菌药物，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。 |
| 【贮 藏】 | 15-30℃干燥处保存。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20094088 |
| 【生产企业】 | 广东仙乐制药有限公司 |
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