天麻素片的说明书
| 【药品名称】 | 天麻素片 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 用于神衰、神衰综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）。 |
| 【用法用量】 | 口服，每次50mg～100mg，一日3次。 |
| 【成 份】 | 天麻素 |
| 【性 状】 | 本品为包衣片，片心为白色。 |
| 【不良反应】 | 不良反应轻微，有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。 |
| 【禁 忌】 | 对本品过敏者禁用。 |
| 【注意事项】 | 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确 |
| 【药物相互作用】 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 【药理作用】 | 药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。【药代动力学】小鼠灌服天麻素后，从胃肠道消失很快，2小时后仅存剂量的5.2%，血中上升很快，t1/2α仅为6分钟，在1小时前后维持较高水平，与小鼠镇静作用时间一致，消除半衰期静注为4.44小时，口服为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。 |
| 【贮 藏】 | 密闭，置室温干燥处保存 |
| 【批准文号】 | 国药准字H51023855 |
| 【生产企业】 | 四川大冢制药有限公司 |
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