法莫替丁片的说明书
【药品名称】 | 法莫替丁片 |
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【适 应 症】 | 适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃泌素瘤。 |
【用法用量】 | 口服,一次20mg(一次1片),一日2次,早、晚餐后或睡前服。4~6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。 |
【成 份】 | 本品每片含主要成分法莫替丁20毫克,辅料为乳糖、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、木薯淀粉、羧甲淀粉钠。 |
【性 状】 | 本品为白色片。 |
【不良反应】 | 1.循环系统:罕见脉率增加、血压上升及颜面潮红。2.消化系统:偶见转氨酶升高等肝功能异常。罕见腹胀、食欲缺乏、便秘、腹泻、软便、口渴、恶心及呕吐等。3.中枢神经系统:罕见头痛、头重及全身乏力感。4.过敏反应:偶见皮疹、荨麻疹。如出现过敏现象,应停药。5.其他:罕见月经不调、面部水肿及耳鸣等。 |
【禁 忌】 | 对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。 |
【注意事项】 | 应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。【儿童用药】婴幼儿慎用。 |
【药物相互作用】 | 1.丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄,与本品同用时,应咨询医师。2.本品不宜与其他抗酸剂合用,如含氢氧化铝、镁的抗酸剂可降低法莫替丁的生物利用度,降低其吸收和血药浓度。3.本品对茶碱、华法林、地西泮和硝苯地平的药代动力学有轻度影响,同时使用时应咨询医师。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 |
【药理作用】 | 本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。【药代动力学】国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约3小时,文献报道,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。 |
【贮 藏】 | 遮光、密闭保存。 |
【批准文号】 | 国药准字H44020955 |
【生产企业】 | 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 |
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