路得啉(多潘立酮片)的说明书
| 【药品名称】 | 路得啉(多潘立酮片) |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 |
| 【用法用量】 | 口服：1.成人：一日3～4次，一次10mg，必要时剂量可加倍或遵医嘱。2.儿童：一日3～4次，每次每公斤体重0.3mg，本品应在饭前15～30分钟服用。 |
| 【成 份】 | 多潘立酮 |
| 【性 状】 | 本品为白色片。 |
| 【不良反应】 | 1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。3.罕见情况下出现兴奋，闭经；4.非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检验异常，惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用（如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行完全恢复。 |
| 【禁 忌】 | 1.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用；2.已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用；3.增加胃动力有可能产生危险时（例如：胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔）禁用；4.分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用；5.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长OTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。 |
| 【注意事项】 | 1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。 |
| 【药物相互作用】 | 1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 【药理作用】 | 本品为外周多巴胺受体阻滞药，直接作用于胃肠壁，可增加食管下部括约肌张力，防止胃-食管反流，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障，对脑内多巴胺受体无抑制作用，因此，无锥体外系等神经、精神不良反应。【药代动力学】口服后吸收迅速，15～30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢，半衰期(t1/2)为7小时，通过尿液排泄总量为31.23%，原型药占0.4%；粪便排泄总量65.7%，原型药占10%。 |
| 【贮 藏】 | 遮光、密闭保存。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H10983026 |
| 【生产企业】 | 威海路坦制药有限公司 |
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