克林霉素磷酸酯凝胶的说明书
| 【药品名称】 | 克林霉素磷酸酯凝胶 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 因敏感所致寻常痤疮。 |
| 【用法用量】 | 清洗并抹干患处，将本品适量涂于患处，早晚各1次。 |
| 【成 份】 | 克林霉素磷酸酯 |
| 【性 状】 | 本品为无色或淡紫色凝胶。 |
| 【不良反应】 | 常见不良反应有：局部皮肤干燥、接触性皮炎、皮肤刺激反应、过敏症状、腹痛、胃 肠不适、眼睛刺痛等；个别可能有腹泻、血样腹泻、结肠炎包括假膜性结肠炎等。 |
| 【禁 忌】 | 1.对克林霉素或林可霉素过敏者禁用。 2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。 |
| 【注意事项】 | 1.本品使用过程中可能引起假膜性结肠炎，如有剧烈腹痛、频繁腹泻，伴水样或血样 便等症状，应高度警惕，并采取相应措施（如停药、输液、内窥镜检查等），如出现假膜 性结肠炎，可选用万古霉素口服一次0.125～0.5g，一日4次进行治疗。也可选用其他有 效的治疗措施。 2.本品应避免触及眼睛及口。若误进眼睛，应以清水彻底冲洗。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品，一般不宜使用。 哺乳期妇女若使用本品，应暂停哺乳。【儿童用药】小儿应用时，应注意重要器官的功能，小于1个月的小儿不宜应用。【药物过量】过量使用本品会引起全身反应，如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎等。 |
| 【药物相互作用】 | 1．本品可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。 2．本品与红霉素有拮抗作用，不宜合用。 3．与游离脂肪酸合用可减少本品2%～14%的吸收。 |
| 【药理作用】 | 本品为半合成的克林霉素衍生物，为窄谱抗生素。 本品主要对革兰氏阳性球菌及厌 氧菌有很强的抗菌活性。体外试验表明：本品具有抑制痤疮丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌、金 黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生长作用。【药代动力学】多次外敷本品（浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素），血清中克林 霉素浓度仅为0～3ng/ml，小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20000324 |
| 【生产企业】 | 上海新亚药业闵行有限公司 |
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