复方氨酚烷胺胶囊的说明书
| 【药品名称】 | 复方氨酚烷胺胶囊 |
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| 【适 应 症】 | 用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等，也可用于流行性 感冒的预防和治疗。 |
| 【用法用量】 | 口服 一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大剂量一 日不宜超过2粒 |
| 【成 份】 | 对乙酰氨基酚 |
| 【性 状】 | 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色小丸。 |
| 【不良反应】 | （1）偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白 等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。 （2）偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均 有损害。 （3）有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动， 一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。 （4）对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。 （5）偶见白细胞减少。 （6）较顽固的不良反应有：注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、 神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑 |
| 【禁 忌】 | 对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。 |
| 【注意事项】 | （1）服用本品后避免开车、高空作业。 （2）服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。 （3）下列情况应慎用：①肝、肾功能不全者。②脑血管病史、反复发作的 湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫 痫病史者。 （4）交叉过敏反应：对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发 生轻度支气管痉挛性反应。 （5）不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。 （6）对实验室检查的干扰：用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性 低值；用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值；用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚 醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响；应用一次大剂量或长期应 用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均 可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄 不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】不推荐使用。【老年患者用药】因肝、肾功能减退，应慎用。【药物过量】超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、 脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、 腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现 为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸 化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性 炭，因可影响解毒药的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然后70mg/kg 用药，每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小 时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。 并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、 抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。 |
| 【药物相互作用】 | （1）长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成， 故有增强抗凝药的抗凝作用。 （2）与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。 （3）与氯霉素合用，可延长氯霉素的半衰期，增加其毒性。 （4）与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁 药合用，可以增强阿托品样副作用，特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需 调整这些药物的用量。 （5）中枢神经兴奋药与本品同用时，可增强中枢神经的兴奋，严重者可引起 惊厥或心律失常等不良反应。 |
| 【药理作用】 | 本品为复方解热镇痛药，其中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作 用，金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用，其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗 过敏等作用。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H22024751 |
| 【生产企业】 | 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 |
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