复方酮康唑软膏的说明书
| 【药品名称】 | 复方酮康唑软膏 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。 |
| 【用法用量】 | 清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。 |
| 【成 份】 | 本品为复方制剂，每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料 为：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、轻质液状石蜡、聚氧乙烯脂肪醇醚、二叔丁基 羟基甲苯、白凡士林、甘油、三乙醇胺、亚硫酸氢钠、硼砂、羟苯乙脂、依地 酸二钠、鲜花香型香精、纯化水。 |
| 【性 状】 | 本品为白色或类白色乳剂型基质的软膏 |
| 【不良反应】 | （1）常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。（2）可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。（3）长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。（4）偶可引起变态反应性接触性皮炎。 |
| 【禁 忌】 | 对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。 |
| 【注意事项】 | （1）避免接触眼睛。（2）股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。（3）足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。（4）为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。（5）本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于其全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（PHA）轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。（6）本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。（7）如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。 （2）哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。【儿童用药】小儿禁用。 |
| 【药物相互作用】 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 【药理作用】 | 酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。 酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。 丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。 丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。 |
| 【贮 藏】 | 遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20030246 |
| 【生产企业】 | 上海朝晖药业有限公司 |
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