硫糖铝分散片的说明书
| 【药品名称】 | 硫糖铝分散片 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。 |
| 【用法用量】 | 口服。成人一次4片，一日4次。餐前1小时及睡前服用。 |
| 【成 份】 | 硫糖铝。 |
| 【性 状】 | 本品为白色片。 |
| 【不良反应】 | 较常见的不良反应是便秘。少见或偶见的有腰痛、腹泻、恶心、眩晕、嗜睡、口干、消化不良、疲劳、皮疹、瘙痒、背痛及胃痉挛。 |
| 【注意事项】 | 1. 本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2. 儿童用量请咨询医师或药师。3. 孕妇及哺乳期妇女慎用。4. 习惯性便秘、肝肾功能不全等患者慎用。5. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 儿童必须在成人监护下使用。10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
| 【药物相互作用】 | 1. 本品与四环素类、西咪替丁、苯妥英钠、华法林、各种维生素、氟喹诺酮类、地高辛等同时服用，可减少这些药物的吸收，故不应同服。2. 与多酶片合用时，两药的疗效均降低。3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 |
| 【药理作用】 | 硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚，目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效，并与以下作用有关：l．人体临床和溃疡动物模型研究均表明，硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合，形成附着于溃疡表面的复合物。2．体外试验中，硫糖铝?白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。3．在临床研究中，病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝，可以使胃液中胃蛋白酶的活性下降32％。4．硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐.上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物，使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用0.1g硫糖铝可中和大约14～16mEq胃酸.毒理研究：生殖毒性：硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时，生育力未受明显影响.大鼠、小鼠和家兔给药量达人用剂量的50倍时，未见对动物胎仔的致畸作用.因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据，且动物生殖毒性研究结果并不能完全代表人体试验的结果，所以只有在确实需要时，妊娠妇女才可服用本品.目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌.鉴于许多药物可以经母乳分泌，因此哺乳期妇女应慎用本品.致癌性：大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝lg／kg（人用剂量的12倍），结果未表现出致癌性 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20040473 |
| 【生产企业】 | 丽珠集团丽珠制药厂 |
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