宝泰理通(多潘立酮片)的说明书
| 【药品名称】 | 宝泰理通(多潘立酮片) |
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| 【适 应 症】 | 缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如：上腹部胀闷感、腹胀、 上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。 |
| 【用法用量】 | 口服：1.成人：一日3～4次，一次10mg，必要时剂量可加倍或遵医嘱。2.儿童：一日3～4次，每次每公斤体重0.3mg，本品应在饭前15～30分钟服用。 |
| 【成 份】 | 本品每片含主要成份多潘立酮13毫克，辅料为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。 |
| 【性 状】 | 本品为白色片 |
| 【不良反应】 | 1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。3.罕见情况下出现闭经。4.极罕见情况下出现锥体外系副作用（如流涎、手颤抖等），这些症状在停药后即可自行完全恢复。 |
| 【禁 忌】 | 本品禁用于以下情况: 1.己知对多潘立酮或本品任一成份过敏者. 2.增加胃动力有可能产生危险时,例如:胃肠道出血,机械性梗阻,穿孔. 3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤),嗜铬细胞瘤,乳癌患者. 4.与酮康唑口服制剂合用。 |
| 【注意事项】 | 1.对本品过敏者禁用；2.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、肠胃出血等疾病患者禁用；3.孕妇慎用； 4.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱； 5.本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受,半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者；6.婴幼儿神经方面的副作用十分罕见.由于婴幼儿代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全,其神经方面副作用的发生率比小儿高.因此,建议对新生儿、婴幼儿和小儿应准确制定用药剂量,并严格尊循.药物过量可能会导致神经方面。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善，故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。 |
| 【药物相互作用】 | 1.抗胆碱能药品如痛痉平，溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜同时服用。2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加。3.抗酸剂和抑制分秘药物会降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜与本品同时服用.4.多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢.体外试验的资料表明,与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加. CYP3A7酶抑制剂举例如下: .唑类抗真菌药物 .大环内酯类抗生素 .HIV蛋白酶抑制剂 .奈法唑酮一项利用健康志愿者进行的与酮。 |
| 【药理作用】 | 本品为外周多巴胺受体阻滞药，直接作用于胃肠壁，可增加食管下部括约肌张力，防止胃-食管反流，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障，对脑内多巴胺受体无抑制作用，因此，无锥体外系等神经、精神不良反应。【药代动力学】口服后吸收迅速，15～30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢，半衰期(t1/2)为7小时，通过尿液排泄总量为31.23%，原型药占0.4%；粪便排泄总量65.7%，原型药占10%。 |
| 【贮 藏】 | 避光，密闭 |
| 【批准文号】 | 国药准字H20010245 |
| 【生产企业】 | 山西宝泰药业有限责任公司 |
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