葡萄糖酸亚铁胶囊的说明书
| 【药品名称】 | 葡萄糖酸亚铁胶囊 |
|---|---|
| 【适 应 症】 | 用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血。 |
| 【用法用量】 | ①．成人：预防用，口服每日一次，每次300mg；治疗用，每日三次，每次 300～600mg。 ②．儿童：每日三次，每次用量按每公斤体重服10mg计算。如，体重25 公斤儿童，每次服250mg胶囊一粒；体重30kg儿童，每次服300mg胶囊一粒。 本品宜饭后服用。饭后立即服用本品，可减轻胃肠道局部刺激。 |
| 【成 份】 | 葡萄糖酸亚铁 |
| 【性 状】 | 本品为胶囊剂，内容物为灰绿色或微黄色粉末或颗粒；有焦糖臭，味涩。 |
| 【不良反应】 | ①．常见不良反应为轻度恶心、食欲不振、胃部或腹部疼痛等，多与剂量有 关； ②．轻度腹泻或便秘。 |
| 【禁 忌】 | 下列情况应禁用本品： ①．血色病或含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的贫血； ②．肝肾功能严重损害。 |
| 【注意事项】 | ①．口服本品时，不宜同时注射铁制剂，以免发生毒性反应； ②．下列情况应慎用：A、酒精中毒；B、肝炎；C、急性感染；D、肠道炎症 如肠炎、 结肠炎、憩室炎及溃疡性结肠炎；E、胰腺炎；F、消化性溃疡。 ③．用药期间应定期作下列检查，以观察治疗反应：A、血红蛋白测定；B、 网织红细胞计数；C、血清铁蛋白测定。 ④．应用铁剂后，大便隐血试验阳性；应与上消化道出血相鉴别。 ⑤．服药后可使大便变黑，应预先告诉病人。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品适宜孕妇、哺乳期妇女使用。中后期妊娠妇女铁摄入量减少，而需要量 增加，此时是补铁最佳时期。 治疗剂量铁对胎儿和哺乳无不良影响。【儿童用药】体重大于25kg儿童，服用葡萄糖酸亚铁胶囊较方便；体重小于25kg儿童或 婴儿适宜选用其他口服铁制剂，如口服液或糖浆。【药物过量】过量误服本品，可能产生坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻及腹 痛，以致血压降低，代谢性酸中毒，甚至昏迷等急性中毒症状。24～48小时后， 严重中毒可进一步发展至休克及血容量不足，肝损害及心血管功能衰竭，患者可 有全身抽搐。中毒后期症状有皮肤湿冷、紫绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱、心动过 速。有急性中毒征象应立即用去铁胺救治。中毒获救后，有可能遗有幽门或贲门 狭窄、肝损害或中枢神经系统病变，要及早妥善处理。 过量发生的急性中毒多见于小儿，小儿单次口服1000mg以上铁剂，可引起 急性中毒；2000mg以上可致死亡。 |
| 【药物相互作用】 | （1）本品与制酸药如碳酸氢钠、磷酸盐类及含鞣酸的药物或饮料同用，易 产生沉淀而影响吸收。 （2）本品与西米替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用，可影 响铁的吸收；铁可影响四环素类药物、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。 （3）与维生素C同服，可增加本品吸收。 |
| 【药理作用】 | 铁是人体重要元素之一，参与血红蛋白的合成，在传递氧和参与人体代谢活 动中起重要作用。铁为血红蛋白及肌红蛋白的主要组成成分。血红蛋白为红细胞 中氧的主要携带者。肌红蛋白系肌肉细胞贮存氧的部位，为肌肉运动时提供氧的 需要。与三羧酸循环有关的大多数酶和因子均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作 用。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含 铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及 皮肤、指甲病变也均能逐渐得以纠正。【药代动力学】吸收：铁剂以亚铁离子（Fe2+）形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。非缺 铁者口服铁的吸收率约为5%～10%可自肠粘膜吸收，随着体内贮存量的缺乏，铁 吸收量可成比例增加。饭后铁的吸收量约较空腹时减少1/3～1/2。 分布：吸收进入肠粘膜细胞的铁一部分与去铁铁蛋白结合成铁蛋白，贮存于 肠黏膜细胞内；吸收的另一部分铁通过与铁蛋白（是一种β球蛋白）结合，转送 入血。进入血液的Fe2+，在血浆铜兰蛋白（ceruloplasmin，又称亚铁氧化酶） 催化下氧化成Fe3+，并与转铁蛋白结合，成为血浆铁。然后转运到骨髓、肝、脾， 铁从小肠黏膜细胞或从肝、脾、贮存部位转运到骨髓造血组织，是以转铁蛋白— —离子复合物的形式，通过与成熟红细胞膜上的转铁蛋白受体结合，使铁进入红 细胞参与合成血红蛋白。多余的铁与这些组织中的去铁铁蛋白结合成铁蛋白。和 变性成含铁血黄素（hemosiderin）两种形式贮存。 代谢和排泄：铁的每日排泄量，男性约0.5～1.0mg，女性因月经或哺乳， 平均约1.0～1.5mg。经代谢的铁主要通过肾排泄，未被吸收的铁及经肠黏膜细 胞脱落从粪便排出，少量铁由胆汁、尿、汗液排出。 |
| 【批准文号】 | 国药准字H10870018 |
| 【生产企业】 | 广西梧州制药(集团)股份有限公司 |
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