盐酸哌仑西平片的说明书
【药品名称】 | 盐酸哌仑西平片 |
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【适 应 症】 | 抑酸药.临床主要用于各种酸相关性疾患,如:十二指肠溃疡、胃溃疡、胃 - 食管反流症、高酸性胃炎、应激性溃疡、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤等. |
【用法用量】 | 口服,成人,一次25~50毫克,一日2次,早晚饭前半小时服用. |
【成 份】 | 本品主要成份为:盐酸哌仑西平.盐酸哌仑西平。其化学名称为:5,11-二氢-11-[(4-甲基-1-哌嗪基)乙酰]-6H-吡啶并(2,3-b)][1,4]苯并二氮卓-6-酮。 |
【性 状】 | 本品为白色或类白色片剂. |
【不良反应】 | 与剂量有关.常见不良反应有:轻度口干、眼睛干燥及视力调节障碍等轻微副作用,停药后症状即消失.偶有便秘、腹泻、头痛、精神错乱,一般较轻,有 2% 需停药. |
【禁 忌】 | ① 对本品过敏者禁用.② 孕妇禁用.③ 青光眼和前列腺肥大. |
【注意事项】 | ①本品与西咪替丁合用可增强抑制胃酸分泌的效果。②肝肾功能不全者慎用。【妊娠及哺乳期妇女用药】妇女在妊娠期内忌服。哺乳期妇女乳汁中有少量存在,应用时需慎重。【儿童用药】儿童慎用本品。【用药过量】对超剂量而引起中毒者,作对症处理,无特殊解毒药。 |
【药物相互作用】 | ① 乙醇和咖啡等可减弱本品的作用;②H 2 受体拮抗剂可增强本品的作用. |
【药理作用】 | 本品为一种具有选择性的抗胆碱能药物,对胃壁细胞的毒蕈碱受体有高度亲和力,而对平滑肌、心肌和唾液腺等的毒蕈碱受体的亲和力低,故应用一般治疗剂量时,仅能抑制胃酸分泌,而很少有其它抗胆碱药物对瞳孔、胃肠平滑肌、心脏、唾液腺和膀胱肌等的副作用.剂量增大则可抑制唾液分泌,只有大剂量才能抑制胃肠平滑肌和引起心动过速.本品不能透过血脑屏障,故不影响中枢神经系统.人口服、肌注或静注本品后,无论是基础胃酸分泌,还是由外源性五肽胃泌素、胰岛素引起的胃酸分泌均受到抑制.本品对胃液的 pH 影响不大,主要是使胃液(包括胃蛋白酶原和胃蛋白酶)分泌量减少,从而使胃最大酸分泌和最高酸分泌下降.【药代动力学】:本品口服吸收不完全, t max 为 2 ~ 3 小时,绝对生物利用度约为 26% ( ± 4.6% ),与进食同时服用时可减少吸收,降至 10 ~ 20% .除了脑及胚胎组织外,本品在其他脏器和骨骼肌均有分布,其中以肝、肾浓度为最高,脾、肺次之,心脏、皮肤、肌肉中和血浓度较低.血浆蛋白结合率约为 10% ,血浆 t 1/2 为 10 ~ 12 小时.在体内很少被代谢,口服后 24 小时内约 90% 以原形化合物通过肾脏( 12 ~ 50% )和胆道( 40 ~ 48% )排泄.虽给药后 3 ~ 4 日,始能全部排泄,但未见有蓄积性. |
【贮 藏】 | 密闭贮于凉暗处。 |
【批准文号】 | 国药准字H20010031 |
【生产企业】 | 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 |
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