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    西沙必利胶囊

    西沙必利胶囊的说明书

    【药品名称】 西沙必利胶囊
    【适 应 症】 胃食管反流病,假性肠梗阻,便秘,消化内科,普外科
    【用法用量】 口服,成人:根据病情和程度,每日总量15~30mg,分2~3次给药。详见说明书口服 成人:根据病情和程度,每日总量15-30mg,分2-3次给药。详见说明书
    【性       状】 胶囊剂
    【不良反应】 因本品的药理活性,可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。发生腹部痉挛时,可减半剂量。 偶有过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹、支气管痉挛、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。 极少数心律失常的报道,包括室性心动过速、室颤、尖端扭转型室速、QT延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物-其中包括抑制CYP3A4酶的药物,或已患有心脏病、已有心律失常的危险因素存在。 罕见可逆性肝功能异常的报道,可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男子女性乳房和乳溢的病例报道,但在大规模监测研究中发生率( 0.1%)未超过普通人群的常见值,所有这些事件都是可逆的,其与西沙必利的因果关系尚不明确。 个别报道其影响中枢神经系统,即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。
    【禁       忌】 已知对本品过敏者禁用。 禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物,包括: 三唑类抗真菌药; 大环内酯类抗生素; HIV蛋白酶抑制剂; 萘法唑酮; (见药物相互作用)。 心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用,禁止与引起QT间期延长的药物一起用;有水、电解质紊乱的患者禁用,特别是低血钾或低血镁者禁用;心动过缓者禁用;先天QT间期延长或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;肺、肝、肾功能不全的病人禁用;婴幼儿禁用。
    【注意事项】 用药过程中应注意检测心电图。 胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。 有猝死的家庭史,要权衡利弊谨慎使用本品。 QT间期大于450毫秒的病人或电解质紊乱的病人,不应使用本品。 本品不影响神经运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收,如巴比妥酸盐、酒精等,因此同时给予应慎重。
    【药理作用】 动物: 1 在分离的器官,能防止胃的弛缓,加速胃蠕动,协调胃窦-十二指肠、小肠和大肠的运动; 2 在狗,可加强胃窦-十二指肠的消化活性,协调并加强胃排空,增加小肠、大肠的蠕动并缩短肠运动的时间,但不影响胃分泌; 3 作用机制主要是促进肠肌间神经丛中乙酰胆硷的生理学释放; 4 不刺激毒蕈碱及烟碱受体,也不抑制乙酰胆碱酯酶的活性; 5 治疗剂量下无多巴胺受体阻断作用;1.6主要分布于胃和肠组织中。 人类: 1 胃肠道动力效应: (1) 食道:增强食道蠕动和下食道括约肌张力;防止胃内容物反流入食道,并改善食道的清除率; (2) 胃:增加胃和十二指肠收缩性与胃窦-十二指肠的协调性;减少十二指肠-胃反流;改善胃和十二指肠的排空; (3) 肠:加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。 其它效应:br/ 1 由于缺乏拟胆碱效应,故不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌; 2 由于相对而言缺乏多巴胺拮抗剂性质,故几乎不影响血浆催乳激素水平; 3 不影响精神运动性功能、血压、呼吸频率、体温、体重和抗凝血功能; (4) 药理作用开始于口服后30~60分钟。
    【批准文号】 国药准字H20040814
    【生产企业】 万邦德制药集团股份有限公司

    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。