| 【药品名称】 |
那格列奈片
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[还有24个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲双胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双胍。 那格列奈不适用于对磺脲类降糖药治疗不理想的2型糖尿病病人。 |
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| 【用法用量】 | 口服。通常成人每次60～120mg，一日三次，餐前1～15分钟以内服用。建议从小剂量开始，并根据定期的HbAlc或餐后1～2小时血糖检测结果调整剂量。 肝损害患者的剂量 对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。轻度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期与健康人相比其差别未达到有临床意义的程度。尚未对严重肝病患者服药情况进行研究，因此严重肝病患者应慎用那格列奈。 肾损害患者的剂量 肾损害患者无需调整剂量。在中度至严重肾功能不全(肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2)的 |
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| 【化学成分】 | 本品主要成份是那格列奈。 化学名称：N-(反式-4-异丙基环己基-1-甲酰基)-D(-)-苯丙氨酸。 分子式：C19H27NO3 分子量：317.43 |
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| 【性状】 | 粉红色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色 |
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| 【药物相互作用】 | 体外研究表明那格列奈主要通过细胞色素P450酶CYP2C9(70%)代谢，部分通过CYP3A4(30%)代谢。体外实验发现其可抑制甲磺丁脲的代谢，据此判断那格列奈在体内是CYP2C9的潜在抑制剂。体外实验表明该药对CYP3A4的代谢反应无抑制作用。总之，这些发现说明，该药与其它药物间出现具有临床意义的药代动力学方面相互作用的潜在可能性较低。 那格列奈对下列药物的药代动力学特征无影响：华法令(CYP3A4和CYP2C9的底物)、双氯芬酸(CYP2C9的底物)、曲格列酮(CYP3A4诱导剂)和地高辛。因此 |
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| 【不良反应】 | 1.低血糖 与其它抗糖尿病药物一样，服用那格列奈后，可观察到低血糖的症状。这些症状包括出汗、发抖、头晕、食欲增加、心悸、恶心、疲劳和无力。这些症状一般较轻且较易处理，如需要可进食碳水化合物。临床研究报告显示出现低血糖症状，且证实血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例为2.4%～7.69%。 2. 肝功能 极少患者出现肝酶增高，其程度较轻且为一过性，很少导致停药。 3. 过敏 极少有皮疹、瘙痒和荨麻疹等过敏反应的报道。 4. 其它反应 临床试验发现的其它不良事件，包括胃肠道反应(腹痛、消化 不良、腹泻)、头痛以及糖尿病人群可能同时伴发的一些临床症状(如呼吸道感染)等在那格列奈治疗组与安慰剂治疗组中发生的比例相似。 |
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| 【禁忌症】 | 那格列奈在下列患者中禁用： 1.对药物的活性成分或任何赋形剂过敏; 2.I型糖尿病(胰岛素依赖型糖尿病); 3.糖尿病酮症酸中毒。 |
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| 【注意事项】 | 1.低血糖 本品可以引起低血糖现象，其发生的频率与糖尿病严重程度、血糖控制水平、以及病人其他相关情况有关。老年病人、营养不良的病人、伴有肾上腺或脑垂体功能不全的病人对糖降药比较敏感，易发生低血糖。剧烈运动、饮酒、腹泻呕吐、进食减少、或合用其他抗糖尿病药物时，低血糖的危险性增加。对伴有自主神经病变或合并使用β受体阻滞剂者发生低血糖时难以被认识。那格列奈必须餐前口服，以减少低血糖的危险。病人不准备进食时，不可服用那格列奈。那格列奈必须慎用于伴有中重度肝功能损害的病人。 2.血糖控制失常 当病人伴有发热、感 |
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| 【贮藏方法】 | 密封保存。 |
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