| 【药品名称】 |
盐酸贝那普利片
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| 【生产企业】 |
[还有6个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 1. 高血压（可单独应用或与其他降压药如利尿药合用） 2. 心功能不全（可单独应用或与强心药利尿药同用） |
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| 【用法用量】 | 1. 成人用量 (1) 降压：未服用利尿药者，开始推荐剂量为口服10mg，每天1次；已服用利尿药 者（严重和恶性高血压除外），用本品前应停用利尿药2?3天，小剂量给药，在观察下 小心增加剂量。如每天给药1次不能满意控制血压，可增加剂量或分2次给药，维持量 可达20mg?40mg/天。肾功能不良或有水、钠缺失者开始用5mg每天1次。 (2)心功能不全：开始推荐剂量为口服5mg，每天1次，首次服药需监测血压。维持 量可用5mg?10mg每天1次。严重心功能不全者较轻中度心功能不全需更小的剂量。 2. 儿童用量 尚无研究资料。 |
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| 【化学成分】 | 盐酸贝那普利 |
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| 【性状】 | 本品为薄膜衣片，除去膜衣后显白色。 |
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| 【药理作用】 | 1. 药理 (1) 降压：本品在肝内水解为苯那普利拉，成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑 制剂，阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II，使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血 浆肾素活性增高。苯那普利拉还抑制缓激肽的降解，也使血管阻力降低，产生降压作用。 (2) 减低心脏负荷：本品扩张动脉与静脉，降低周围血管阻力或心脏后负荷，降低 肺毛细血管嵌压或心脏前负荷，也降低肺血管阻力，从而改善心排血量，使运动耐量和 时间延长。 2. 毒理 大鼠和小鼠持续口服苯那普利2年，剂量为每天150mg/kg，未发现本品有致癌性。 （该剂量按mg/kg计算，为人类最大用量的110倍；按mg/m2计算，为人类最大用量的 18倍和9倍）。 不论在细菌试验中，还是在体外培养的哺乳动物细胞试验中均未发现本品有致突变 性。 雌、雄大鼠口服苯那普利，剂量为每天50 ?150mg/kg，未发现本品影响生殖能力。 （该剂量按mg/kg计算，为人类最大用量的37?375倍；按mg/m2计算，为人类最大用 量的6?60倍）。【药代动力学】苯那普利口服吸收迅速，达峰时间为0.5?1小时，苯那普利拉为1?1.5小时。口服 吸收至少37%，进食不影响吸收。本品的蛋白结合率高达96.7%，苯那普利拉为95.3%。 本品吸收后在肝内水解生成苯那普利拉，其抑制血管紧张素转换酶的作用比本品强。本 品的半衰期为0.6小时，苯那普利拉为10?11小时，2?3天后达稳态。本品主要经肾清 除，不到1%的苯那普利以原形排出，20%以苯那普利拉排出，另外则以苯那普利和苯 那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的结合物排出；11%?12%从胆道排泄。轻中度肾功能障碍（肌 酐清除率?30ml/min）、肝硬化所致肝功能障碍及年龄不影响药代动力学。血液透析时， 本品少量可被透析清除。 |
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| 【药物相互作用】 | 1. 与利尿药合用降压作用增强，可能引起严重低血压。故原用利尿药应停药或减量， 本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 2. 与其他扩血管药合用可能导致低血压。如合用，应从小剂量开始。 3. 与潴钾利尿药（如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利）合用可引起血钾过高 4. 与非甾体类抗炎止痛药合用可通过抑制前列腺素合成及水钠潴留，使本品降压作 用减弱。 5．与其他降压药合用，降压作用加强。其中与引起肾素释出或影响交感活性的药 物呈较大的相加作用，与β受体阻滞剂合用呈小于相加的作用。 |
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| 【不良反应】 | 1. 常见的有：头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽。 2．少见的有：症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、 皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿 罕见。 |
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| 【禁忌症】 | 1. 对苯那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者。 2. 有血管神经性水肿史者。 3. 孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。 |
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| 【注意事项】 | 1. 血管神经性水肿：服用本品曾发生过唇或面部水肿，如出现该症状，应立即停药， 监护患者，直到水肿消失。声门、舌、喉部水肿可能引起气道阻塞，应停药，并立即进 行适当治疗，如：皮下注射1：1000肾上腺素溶液（0.3ml?0.5ml）。 2. 低血压：严重缺钠的血容量不足者服用本品时可能发生低血压（如接受大量利尿 药或透析治疗者）。开始服用本品前数天应停用利尿药或采取其他措施补充体液。对有 可能发生严重低血压者（如心功能不全病人），服用首剂后应严密监护，直到血压稳定。 如果发生低血压，应采取卧位，必要时静脉滴注生理盐水。 3. 粒细胞减少：自身免疫性疾病及肾功能不全者出现白细胞或粒细胞减少机会增 多。对肾功能不全或有白细胞减少者，最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类1次， 以后定期检查。 4. 肾功能不全：少数患者服用本品后可出现暂时性血尿素氮、肌酐升高，停用本品 和/或利尿药，即可恢复。对肾功能不全者，在治疗前几周要密切监测肾功能，以后应定 期检查肾功能。用本品时如肌酐清除率【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期间不宜服用用本品。本品可透过胎盘，在妊娠第二、三期服用，可导致胎儿 损害，甚至死亡。若发现妊娠，应立即停药。 本品和苯那普利拉可分泌至母乳，但能到达婴儿体循环的苯那普利拉可忽略不计。【儿童用药】在儿童中研究不充分。在新生儿和婴儿，会出现少尿和神经异常。【老年患者用药】老年患者服用本品有较好的疗效和耐受性，但老年患者及伴心功能不全、冠状动脉 及脑动脉硬化患者服用本品时均应注意血压，血压突然降低会引起重要脏器的供血不 足。【药物过量】首先应纠正低血压，通过静脉输注生理盐水扩充血容量是恢复血压的一个有效措 施。苯那普利拉可部分经透析除去。 |
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