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    有1个厂家生产

    尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
    商品名 生产厂家 规格 市场价 药店购买  
    由立显 北京勃然制药有限公司 每5g[13C]混合粉含尿素[13C]75mg 0个药店在售 查看
    说明书 网友评价(0个) 用药咨询
    【药品名称】 尿素[13C]呼气试验诊断试剂盒
    【生产企业】 [还有1个药企生产该药]
    【功效主治】诊断胃幽门螺杆菌感染。
    【用法用量】1.受试者应在早上空腹时或禁食两小时以上受试。2.在贴有标签纸的2个样品管上,受试者填好所需资料。3.受试者维持正常呼气,将吸管插入1个样品管底部,用吸管将气徐徐呼入样品管持续4~5秒钟,拔出吸管,立刻扭紧试管盖。此收集的为0分钟呼气。4.受试者用80~100ml凉饮用水送服尿素[13C]颗粒一瓶后,静坐。5.受试者按上述收集呼气方法,收集服用尿素[13C]后30分钟的呼气,扭紧试管盖。6.将收集的0分钟、30分钟的呼气样品管,在相应的仪器上进行13CO2检测。7.常用δ‰来表示测定结果,称为千分差值。定义为:13C-测定样品的同位素丰度-13C-参比样品的同位素丰度δ‰=----------------------------------------------------×100013C-参比样品的同位素丰度8.阳性判断值:幽门螺杆菌的诊断,通常以30分钟时样品中所测13C-CO2的δ‰减去零时的呼气样品的δ‰值的差表示,即检测值=δ‰(30分钟)-δ‰(0分钟)。阳性判断值≥4.0±0.4时,可判定受试者为Hp阳性。
    【化学成分】本品主要活性成分为:尿素[13C]。其化学名称为:碳酰二胺。
    【性状】本品为白色颗粒,伴有橙橘气味和酸味。在水中易溶。
    【药理作用】哺乳动物细胞中不存在尿素酶,且在胃中尚未发现有其他种类的细菌存在,故人胃中存在尿素酶是幽门螺杆菌存在的证据。患者口服尿素[13C]后,如果胃中有幽门螺杆菌,其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气,二氧化碳经血液进入肺而呼出体外。收集患者呼出的CO2,测量呼气中13C/12C同位素比值的变化,即可诊断胃内有无感染幽门螺杆菌。【药代动力学】口服尿素[13C]吸收迅速,0.11小时即可达峰,清除较快,清除半衰期为5.15小时,肾脏清除率为0.617L·kg-1·h-1。排泄很快,以尿为主,24小时粪尿排出达65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌、脑、脂肪、生殖腺器器官未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。
    【药物相互作用】无任何已知相互作用,患者在四周内使用抗生素或一周内使用过质子抑制剂,可能会得到不正确结果。
    【不良反应】尚未见不良反应。
    【禁忌症】对本品任何成分过敏者禁用。
    【注意事项】1.受试者应空腹或禁食2小时以上。2.如下因素可能影响该试验的诊断结果:(1)一个月以内使用过抗生素,铋制剂质子泵抑制剂等Hp敏感药物。(2)上消化道急性出血可使Hp受抑制,有可能造成试验假阴性,应予注意。消化道出血一周以上,不影响诊断。(3)部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或者胃酸缺乏。3.受试者每次向试管呼气完成后,应随即盖紧试管盖。4.吸管应插入样品试管底部,边呼气边徐徐向试管口移动。【孕妇及哺乳期妇女用药】无禁忌。【儿童用药】适用于儿童。【老年患者用药】适用于老人。【药物过量】本药盒所含尿素约为人体每日自行产生尿素的0.25%,无过量顾虑。
    【贮藏方法】密闭,室温保存。

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