| 【药品名称】 |
克拉霉素干混悬剂
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| 【生产企业】 |
[还有4个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染(包括扁桃体炎、 咽炎、副鼻窦炎)、下呼吸道感染(包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎)、皮 肤感染(包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染)。 |
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| 【用法用量】 | 口服：将本品放入适量温开水中搅拌均匀后口服。成人常用量一次0.25g， 每12小时1次。重症感染者一次0.5g，每12小时1次。儿童一日按体重10～ 15mg/kg给药，分2～3次服用。或遵医嘱。 |
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| 【化学成分】 | 克拉霉素 |
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| 【性状】 | 本品为白色或类白色粉末和颗粒，芳香，味甜微苦。 |
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| 【药理作用】 | 本品属大环内酯类抗生素，其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结， 抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。本品对革兰阳性菌，如金黄色葡萄球菌、链球 菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、 淋病双球菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆 菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。 本品特点为在体外抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌，如金黄色 葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有 交叉耐药性。【药代动力学】口服本品后，可以迅速经胃肠道吸收。服药后约1.25小时达到高峰，血药 浓度峰值为1.86±0.09mg/L。食物可稍延缓药物的吸收，但不影响生物利用度。 人血浆中约有70%的本品与蛋白结合。本品的主要代谢产物是具有活性作用的 14-OH克拉霉素。本品的原形物及其代谢物很快地分布到除中枢神经系统以外的 身体各种组织和体液之中，且浓度高于血浆浓度。特别是肺和扁桃体的浓度最高。 分布容积为9.77±1.51mg/(L·h)，半衰期为5.80±1.36小时。 当剂量为0.25g，一日服用2次，药物在2～3日内达到稳定的血药浓度峰值。 克拉霉素平均浓度为1μg/ml，14-OH代谢物为0.6μg/ml。原形药物的排泄半衰 期为3～4小时，而代谢物为5～6小时。 当剂量为0.5g，一日服用2次，药物稳定的血药浓度峰值平均为2.7～2.9μ g/ml，而其14-OH代谢物为0.83～0.88ug/ml。原形药物的排泄半衰期为4.5～4.8 小时，而代谢物为6.9～8.7小时。 经口服或静脉摄入14C标记的克拉霉素，五天内随尿液排出36%，随大便排 出52%。 |
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| 【药物相互作用】 | 1.克拉霉素能干扰卡马西平血药浓度，对于联合服用两药的患者应调整卡马 西平的用量。 2.克拉霉素可轻微增加茶碱血药浓度但不需要调整茶碱的剂量。 3.如其它大环内酯类一样，可与华法林或环孢菌素等相互作用。 4.曾有报告，大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢，使其浓度上升而诱 发心律失常。 |
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| 【不良反应】 | 1.口服克拉霉素后，可有胃肠道不适(如恶心、胃灼热、腹痛或腹泻)、头痛 和皮疹，氨基转移酶可能暂时升高，停药后可恢复正常。 2.可发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏性休克。 |
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| 【禁忌症】 | 1.对本品或大环内酯类药物过敏者或严重肝功能不全者禁用。 2.心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等 患者。 3.水电解质紊乱患者。 4.服用特非那丁治疗者。 |
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| 【注意事项】 | 1.克拉霉素主要在肝脏代谢及排出，肝功能不全或肾功能严重损害的患者应 慎用。 2.同其它抗生素一样，出现真菌或具耐药性的细菌导致的严重感染，此时需 停用本药，同时采用适当的治疗。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。 【药物过量】因过量引起的症状就应迅速洗胃并适当给予支持疗法。至今没有用血或腹膜 透析来清除克拉霉素的报告，但有必要尽快排除未被吸收的药物，同时采取适当 的症状治疗。 |
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