| 【药品名称】 |
注射用吲哚菁绿
|
|---|
| 【生产企业】 |
[还有2个药企生产该药]
|
|---|
| 【功效主治】 | 本品主要用于诊断各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能。用于诊断肝硬化、 肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病。 |
|---|
| 【用法用量】 | 试验前用“ICG试敏针”于患者前臂掌侧皮内注射0.1ml，10～15分钟，观察有无红晕， 确无无过敏反应后，再按下法进行肝脏功能检查。 1．测定血中滞留率或血浆消失率时：以灭菌注射用水将ICG稀释成5mg/ml，按每 公斤体重相当于0.5mg的ICG溶液，由肘静脉注入，边观察病人反应，边徐徐地注入，一 般在10秒钟内注完。 2．测定肝血流量时：25mgICG溶解在尽可能少量的灭菌注射水中，再用生理盐水稀释 成2.5～5.0mg/ml浓度，静脉注入相当于3mgICG的上述溶液。接着，以每分钟0.27～0.49mg 比例持续以一定速度静脉滴注约50分钟，直至采完血样为止(同时需采周围静脉和肝静脉 血)。 附：测定方法 肝脏功能检查方法 1．测定血中滞留率(Retention rate) （1）标准曲线的制作 ICG标准原液配制(10mg/dL)：精确称取25mgICG粉末，溶于250ml蒸馏水中。 迅速、准确吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml标准原液，分别加到五个100ml 量瓶中，再立刻分别加入0.5ml正常血清，混匀，加蒸馏水至100ml刻度。各自浓度分别为 0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。准确吸取上述各浓度溶液1.0ml分别加入标记A、B、C、D、 E五个10ml试管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理盐水，充分混匀。该溶液相当于血 中(血清、血浆)ICG浓度分别为0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸馏水加1.0ml生 理盐水加1.0ml正常血清，混匀，为空白对照。用805nm波长测定各管的吸收度。在座标 纸上，取横轴为ICG浓度，纵轴为相应的吸收度，标绘出标准曲线。该标准曲线隔三个月 重新标制一次。 （2）操作 请患者早晨空腹，安静平卧位。自肘静脉采血3ml，置经肝素处理的离心管中，混匀， 以3000rPm离心10分钟，用该血浆做空白对照。同时，以5ml注射用水溶解25mgICG，按 每公斤体重取0.5mg的ICG溶液，由肘静脉在30秒钟内注入。准确计时，静注后15分钟 自另一侧肘静脉采血3ml，置经肝素处理的离心管中，混匀，以3000rPm离心10分钟，该 血浆为测定样品。准确吸取上述空白测定血浆1.0ml，分别置于标记空白测定管中，各加入 2ml生理盐水，充分混匀，以805nm波长用空白校对零点，测定样品吸收度，由标准曲线 求出其浓度。从下式算出血中平均滞留率： R15ICG=(C15/1.00)×100(%) 正常参考值：0～10%( |
|---|
| 【化学成分】 | 吲哚菁绿 |
|---|
| 【性状】 | 本品为暗绿青色疏松状固体，遇光和热易变质。 |
|---|
| 【药理作用】 | 本品为诊断用药。 由于吲哚菁绿(ICG) 静脉注入体内后，迅速和蛋白质结合，色素不 沉着于皮肤，也不被其它组织吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm转变成805nm，所以 测血中ICG浓度不受黄疸及溶血标本影响。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。【药代动力学】静脉注入体内后，立刻和血浆蛋白结合，随血循环迅速分布于全身血管内，高效率、选 择地被肝细胞摄取，又从肝细胞以游离形式排泄到胆汁中，经胆道入肠，随粪便排出体外。 由于排泄快，一般正常人静注20分钟后约有97%从血中排除、不参与体内化学反应、无肠 肝循环(进入肠管的ICG不再吸收入血)、无淋巴逆流、不从肾等其它肝外脏器排泄。静注后 2～3分钟瞬即形成均一单元达到动态平衡，约20分钟血中浓度被肝细胞以一级速率消失， 即成指数函数下降。当肝脏病变，肝有效血流量和肝细胞总数降低时，血浆ICG消除率K 值明显降低；血中ICG滞留率R值明显升高。 |
|---|
| 【药物相互作用】 | 请参见注意事项。 |
|---|
| 【不良反应】 | 本制剂不完全溶解时，可能发生恶心、发烧、休克等反应。 |
|---|
| 【禁忌症】 | 1．对本制剂有过敏既往史的病人。 2．有碘过敏既往史的患者(本制剂含碘，故可引起碘过敏的可能)。 |
|---|
| 【注意事项】 | 1．为防止过敏性休克，要充分问诊，对过敏性体质者慎重使用。用药前应预先备置抗休克急救药及器具，注射ICG后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等症状，一旦发生休克反应立即中止ICG试验，迅速采取急救措施，如输液、给升压药、强心剂、副肾皮质激素、吸氧、人工呼吸等。 2．一定要用附带的灭菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理盐水等。可用注射器反覆抽吸、推注，使其完全溶解后，水平观察玻璃壁确证无残存不溶药剂，方可使用。 3．临用前调配注射液，已溶解的溶液不能保存再使用。 4．请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本试验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。 5．胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。 6．本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响，应间隔1周以上再检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 |
|---|
