| 【药品名称】 |
马来酸替加色罗胶囊
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| 【生产企业】 |
[还有1个药企生产该药]
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| 【功效主治】 | 用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗。 |
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| 【用法用量】 | 推荐剂量是一次6mg(1粒),一日2次,饭前口服。 肝功能不全患者 轻度肝功能不全患者使用时不需调整剂量。现尚缺乏在中、重度肝病患者中使用该药的研究资料。 肾功能不全患者 轻、中度肾功能不全患者使用时均不需调整剂量。不推荐严重肾功能衰竭患者应用。 |
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| 【化学成分】 | 本品主要成份为马来酸替加色罗,其化学名称为:3-(5-甲氧基-1H-吲哚-3-亚甲基)-N-戊基-亚胺胍马来酸盐 |
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| 【性状】 | 本品主要成份为马来酸替加色罗,其化学名称为:3-(5-甲氧基-1H-吲哚-3-亚甲基)-N-戊基-亚胺胍马来酸盐 |
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| 【药理作用】 | 马来酸替加色罗是吲哚类选择性5-HT4受体部分激动剂,通过激动胃肠道5-HT4受体刺激胃肠蠕动反射和肠道分泌,并抑制内脏的敏感性。马来酸替加色罗与人体5-HT4受体有高亲和力,但与5-HT3受体或多巴胺受体没有明显亲和力。马来酸替加色罗作为神经元5-HT4受体的部分激动剂,激发神经递质如降血钙素基因相关肽从感觉神经元的进一步释放。体内实验显示马来酸替加色罗可以增强胃肠道基础运动,纠正整个胃肠道的异常动力,减轻结肠、直肠膨胀时内脏的敏感性。 |
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| 【药物相互作用】 | 在专门进行的药物间相互作用研究中,以及在马来酸替加色罗临床试验中同时使用其它药物时均未发现相关的药物间相互作用。从现有资料看,本品与其它药物同时使用时,两者均不需调整剂量。 |
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| 【不良反应】 | 本品主要不良反应为腹泻,国内外临床研究中,服用本品发生腹泻者多为单次发作,在大多数情况下,腹泻会发生在服用本品进行治疗第一周内。因腹泻而停止治疗的比例约为1.6%。如患者用药后发生严重腹泻,则应立即向医生进行咨询。本品其它不良反应包括:头痛、腹痛、恶心、呕吐、腹胀、心绞痛、眩晕、血压低、卵巢囊肿、背痛、哮喘、蛋白尿、流感样症状、皮疹、失眠、尿频等。上市后不良反应报告还包括缺血性结肠炎、肠系膜缺血、肠坏死、直肠出血、昏厥、可疑oddi括约肌痉挛、胆管结石和伴转氨酶升高的胆囊炎。这些不良反 |
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| 【禁忌症】 | 1 有经常腹泻症状者禁用。 2 已知对该药活性成分或任何赋形剂过敏者。 3 肾功能严重损害者禁用。 4 中度或严重的肝功能损害者禁用。 5 患有肠梗阻、症状性胆囊疾病,可疑oddi括约肌功能紊乱或有肠粘连病史者禁用。 |
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| 【注意事项】 | 1.腹泻或与肠易激综合征相关的复发性腹泻患者慎用。2.增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者慎用。3.轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者慎用,如确需使用,剂量不需调整。4.本品主要不良反应为腹泻,据报道,服用后发生腹泻者多为单次发作,在治疗的第一周内可能出现腹泻症状,以后腹泻症状会随治疗而消失。但如果出现直肠出血,血性腹泻,新增腹痛或腹痛加剧等症状,应立即停药并咨询医生接受治疗。5.在临床和上市后使用马来酸替加色罗中都 |
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| 【贮藏方法】 | 密封,在干燥处保存。 |
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