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    利复星(甲磺酸左氧氟沙星)

    利复星(甲磺酸左氧氟沙星)的说明书

    【药品名称】 利复星(甲磺酸左氧氟沙星)
    【生产企业】 华润双鹤药业股份有限公司
    【功效主治】 适用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各种急、慢性细菌感染,包括 : 呼吸道感染 :急性化脓性扁桃体炎,咽喉炎、化脓性唾液腺炎,肺炎、慢阻肺并急性肺部感染、急慢性支气管炎。 泌尿系感染 :急性肾盂肾炎,急性膀胱炎,淋菌及非淋菌性尿道炎,淋病,急性前列腺炎,慢性泌尿系感染急性发作,盆腔炎,附睾炎。 生殖系感染 :子宫颈炎,子宫附件炎,子宫内膜炎,前庭大腺炎。 消化系统感染 :急性细菌性痢疾、肠炎、伤寒、霍乱、胆囊炎、胆管炎。 外科感染 :肛周脓肿、乳腺炎、外伤、烫伤、手术伤口等表浅性继发感染。 耳鼻喉科感染 :外耳道炎、化脓性中耳炎、急性副鼻窦炎。 眼科感染 :眼睫炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜溃疡。 口腔科感染 :牙周组织炎、牙冠周围炎、颌炎。 皮肤及其他组织感染 :毛囊炎、丹毒、蜂窝组织炎,化脓性甲周炎,淋巴管(结)炎、汗腺炎、疮疽、皮下脓肿、簇集性痤疮、感染性粉瘤,疮,疖肿症。
    【用法用量】 注射剂 成人一次200-400 mg,一日1-2次静脉滴注,可根据感染的种类及症状适当增减,每日最大剂量为600 mg,分2次静滴。
    【化学成分】 本品为甲磺酸左氧氟沙星的灭菌水溶液,含甲磺酸左氧氟沙星按左氧氟沙星 分子式:C18H20FN3O4·CH4O3S·H2O
    【性       状】 本品为粉红色颗粒,气芳香,味甜。
    【治疗疾病】 前列腺炎、痤疮、毛囊炎、胆囊炎、麦粒肿、肾炎、盆腔炎、鼻窦炎、支气管炎、中耳炎、肺炎、肠炎、尿道炎、肛周脓肿、淋病、乳腺炎、宫颈炎、附睾炎、子宫内膜炎、痢疾、丹毒、膀胱炎、慢性支气管炎、霍乱、肾盂肾炎、附件炎、疖、伤寒、扁桃体炎、直肠炎、细菌感染、非淋菌性尿道炎、脓肿、外耳道炎、慢性胆囊炎、细菌性痢疾、急性肾盂肾炎、急性胆囊炎、前庭大腺炎、胆管炎、急性前列腺炎、慢性胆管炎、外科感染、急性细菌性痢疾、急性胆管炎、角膜溃疡、眼肿瘤、急性膀胱炎、急性化脓性中耳炎
    【药理作用】 药效学 本品为新一代喹诺酮类合成抗菌药,对包括厌氧菌在内的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,都显示出广泛的抗菌活性。 本品主要作用于细菌的脱氧核糖核酸(DNA)旋转酶,这是一种部分异构酶,共有4个亚单位。本品作用于A亚单位,干扰DNA复制、转录和重组,从而影响DNA的合成,导致细菌死亡。动物试验表明,本品对实验性感染病态小鼠有优良的治疗作用。半数有效剂量(ED50)仅为氧氟沙星1/2,表明本品为高效杀菌剂。本品的耐药机制主要由于细菌DNA旋转酶A或B亚单位结构改变,以及细胞壁对药物通透性降低导致对本品耐药。本品
    【相互作用】 1 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。 2 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2?)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3 本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。 4 本品与抗凝药华法林
    【不良反应】 1 胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4 偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 上述不良反应均较轻微,总不良反应发生率为2.7-5.2%,停药后即可消失。
    【禁 忌 症】 对氧氟沙星有过敏史者,孕妇及哺乳期妇女,16岁以下患者禁用。癫痫患者不宜使用。 有喹诺酮药物过敏者 ;高龄患者 ;严重肾功能异常者 ;中枢神经系统疾病患者慎用。
    【注意事项】 1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。 2 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。 3 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。 4 应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。 5 肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需

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